AM.01.48.01.003.R.000309.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000309.11.23
Дата оформления документа
20.11.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Антистресс - (Bifistim Antistress)»
Наименование получателя
ООО «АнвиЛаб»
Наименование изготовителя
«AB-Biotics, S.A.»
Юр. адрес изготовителя
«AB-Biotics, S.A.», Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Esc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles, Barcelona, (адрес производства: Poligon Indastrial “Els Xops”, Nau 8 08185, Llica deVall, Barcelona). (Испания). Упаковщик: ООО «В-МИН+»
Юр. адрес получателя
141307, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Российская Федерация.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-009-98582643-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
(потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобактерий)
Типографский номер бланка
0010392
Протоколы исследований
Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-278 от 24.10.2023 г и № СГР-278-1 от 24.10.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 218 от 25.10.2023 г.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Антистресс - (Bifistim Antistress)» Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-009-98582643-2023 (потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобактерий), дополнительного источника витамина В6 и магния. Входящие в состав компоненты способствуют: уменьшению тревоги и раздражительности, поддержке интеллектуальной функции, снижению влияния стресса на организм. (упаковка «in bulk»): для расфасовки в потребительскую упаковку с целью последующей реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, согласно области применения для продукции в потребительской упаковке. Продукция в упаковке «in bulk» не подлежит реализации населению. Не является лекарством Состав: оксид магния, Lactobacillus plantarum DR7, гипромеллоза E464 (загуститель), мальтодекстрин E459 (стабилизатор), стеарат магния E470b (агент антислеживающий), пиридоксина гидрохлорид, карбонат кальция E170 (поверхностный краситель). Форма выпуска: в упаковке «in bulk» (россыпью или в блистерах) от 1 до 20 кг, для последующей расфасовки. Форма выпуска (потребительская упаковка): капсул массой 0,45 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Условия реализации: места реализации определяться национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -