AM.01.48.01.003.R.000291.10.25
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000291.10.25
Дата оформления документа
27.10.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище Навинера «Гастро Энзимы» (Navinera “Gastro Enzymes”).
Наименование получателя
ООО «Примафарм»,
Наименование изготовителя
CRIUS LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED
Юр. адрес изготовителя
адрес производства: KHASRA NO. 1298/1190/474 and 1187/474, Mauza Malpur, Pargana Dharmapur,,Tehsil. Baddi, Dist. Solan, Solan, Himachal, Индия, расфасовано и упаковано: ООО «БиоВид»
Юр. адрес получателя
юридический адрес: 123182, Россия, г. Москва, ул. Авиационная, д. 77, к. 2, помещ. 92/1.
Нормативная документация
спецификация продукта.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника пищеварительных ферментов.
Типографский номер бланка
0020931
Протоколы исследований
"Протокол испытаний № СГР-189 от 22.08.2025 г., № СГР-189-1 от 22.08.2025 г.
Экспертное заключение экспертной группы №194 от 14.10.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения."
Условия хранения
хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
"Биологически активная добавка к пище Навинера «Гастро Энзимы» (Navinera “Gastro Enzymes”).CRIUS LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED, адрес: KHASRA NO. 1298/1190/474 and 1187/474, Mauza Malpur, Pargana Dharmapur,, Tehsil. Baddi, Dist. Solan, Solan, Himachal, Индия, расфасовано и упаковано: ООО «БиоВид», юридический адрес: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 4, стр.5, пом.5, офис 15, адрес производства: 142700, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное , промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474, Россия или CRIUS LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED, адрес: KHASRA NO. 1298/1190/474 and 1187/474, Mauza Malpur, Pargana Dharmapur,, Tehsil. Baddi, Dist. Solan, Solan, Himachal, Индия.спецификация продукта.Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника пищеварительных ферментов.
Состав: капсула (желатин, вода очищенная, агенты влагоудерживающие глицерин Е422 и сорбит Е420), масло оливковое нерафинированное, папаин, лецитин соевый, комплексная добавка DIGEZYM (мальтодекстрин, комплекс пищеварительных ферментов), жир растительный частично гидрогенезированный, носитель воск пчелиный белый Е901, альфа-галактозидаза, панкреатин, порошок корня имбиря (Zingiber Officinale), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный Е551, бромелайн, липаза, целлюлаза, масло мяты колосистой (Mentha spicata), масло мяты полевой (Mentha arvensis), масло семян ажгона (Trachyspermum ammi), масло плодов фенхеля (Foeniculum vulgare dulce), антиокислитель альфа-токоферол Е307, красители: тартразин Е102, диоксид титана Е171, краситель синий блестящий FCF Е133. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Форма выпуска: капсулы по 625 мг; капсулы по 625 мг в упаковке «in bulk» от 1 до 1000 кг – для последующей расфасовки.
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы после приёма пищи 1-3 раза в день. Продолжительность приема – до 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности: 2 года.
"
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 - ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -