AM.01.48.01.003.R.000288.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000288.11.24
Дата оформления документа
14.11.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище Синус Иммун (Sinus Immun), таблетки № 30.
Наименование получателя
Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан
Наименование изготовителя
Фармаси Лаб ООО
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес/адреса производства: ул. Вал Медзешинский 262, 04-792 Варшава, Польша. Произведено для Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.
Юр. адрес получателя
адрес: Казахстан, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 38.
Нормативная документация
спецификации продукта.
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище – источника витаминов А, В2 и В12.
Типографский номер бланка
0016275
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-96 от 06.05.2024 г.,СГР-96-1 от 06.05.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы № 300 от 23.05.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище Синус Иммун (Sinus Immun), таблетки № 30.Фармаси Лаб ООО, юридический адрес/адреса производства: ул. Вал Медзешинский 262, 04-792 Варшава, Польша. Произведено для Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.спецификации продукта.Область применения (продолжение, начало на бланке свидетельства): в качестве биологически активной добавки к пище – источника витаминов А, В2 и В12. Способствует поддержанию функции слизистых оболочек дыхательных путей и поддержанию иммунитета при сезонных простудных заболеваниях верхних дыхательных путей. Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), экстракт корня горечавки желтой (Gentiana lutea L.), экстракт цветков коровяка обыкновенного (Verbascum thapsus L.), экстракт цветков бузины черной (Sambucus nigra L.), экстракт травы вербены лекарственной (Verbena officinalis L.), крахмал картофельный (носитель), экстракт листьев Андрографиса метельчатого (Andrographis paniculata (Burm.f). Nees), магния стеарат (агент антислеживающий), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин В12 (цианокобаламин), витамин В2 (рибофлавин), витамин А (бета-каротин). При употреблении БАД в рекомендованном количестве в организм будут поступать: в 3 таблетках (суточная доза для взрослых) содержится: Витамин А – 1500 мкг РЭ (187,5%1), Витамин В2 – 3 мг (187,5%1), Витамин В12 – 7,5 мкг (750%1); в 1 таблетке (суточная доза для детей (юноши/девушки) 14-17 лет) содержится: Витамин А – 500 мкг РЭ (50%/62,5%)2,3, Витамин В2 – 1 мг (55,6%2/66,7%2; юноши 15-17 лет – 55,6%3/ мальчики 14 лет, девушки 14-17 лет – 66,7%3), Витамин В12 – 2,5 мкг (83,3%/83,3%)2,3. 1 - % от рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых согласно ТР ТС 022/2011. 2 - % от норм физиологических потребностей для юношей/девушек 14-17 лет согласно Постановлению МЗ РБ от 20.11.2012 №180. 3 - % от норм физиологических потребностей для юношей/девушек 14-17 лет согласно МР 2.3.1.0253-21. Не превышает верхний допустимый уровень потребления в сутки согласно приложению 5 ЕСЭГТ. Пищевая ценность 1 таблетки: белки 0,005 г, жиры 0,006 г, углеводы 0,200 г. Энергетическая ценность (калорийность) 1 таблетки: 5,3 кДж/1,27 ккал. Не является лекарством. Продолжительность приема: 7-14 дней. Рекомендации по применению. Принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день независимо от приема пищи. Запивать достаточным количеством воды. Форма выпуска. Таблетки массой 450 мг, 30 таблеток. Масса нетто. 13,5 г. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного употребления. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 4 года. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Способствует поддержанию функции верхних дыхательных путей во время простуды Комплекс растительного происхождения.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 -