AM.01.48.01.003.R.000280.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

22.10.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «БЭБИ-ДОК ЛАКТАЗА 600 ЕД» («BABY-DOK»).

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Джадеджа Джигар Джасвантсинх

Наименование изготовителя

WALPAR NUTRITIONS LIMITED

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: L5-377, 2nd floor, plot 5, opp. Sabarmati gas Station, Taluka Kalol, Khatraj, Gandhinagar-382721, Gujarat, India (Индия).

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 121552, Москва г, внутригородская территория муниципальный округ Кунцево, Ярцевская ул, дом 32, квартира 154.

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

БЭБИ-ДОК ЛАКТАЗА 600 ЕД» («BABY-DOK») рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы при транзиторной лактазной недостаточности у детей первого года жизни.

Типографский номер бланка

0020934

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ» протоколы испытаний № СГР-182 от 22.08.2025 г., № СГР-182-1 от 22.08.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы «СТАНДАРТ ДИАЛОГ» № 166 от 18.09.2025 г.

Условия хранения

хранить при температуре от 15 до 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 21 дня. Не использовать после истечения срока годности.

Информация, наносимая на этикетку

«БЭБИ-ДОК ЛАКТАЗА 600 ЕД» («BABY-DOK») рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы при транзиторной лактазной недостаточности у детей первого года жизни. В первые месяцы жизни у новорожденных часто встречается физиологическая недостаточность фермента лактазы, что проявляется срыгиванием, повышенным газообразованием, неустойчивым стулом и кишечными коликами при кормлении малыша грудным молоком или молочными смесями. Кроме того, дефицит фермента лактазы может быть врожденным (первичная лактазная недостаточность) или приобретенным (возникает на фоне инфекционных, иммунных, воспалительных и атрофических изменений в кишечнике). В случае дефицита данного фермента при употреблении молока и молочных продуктов, содержащих лактозу (молочный сахар), развиваются симптомы нарушения пищеварения (метеоризм, диарея, кишечные спазмы) из-за того, что молочный сахар не усваивается организмом и в кишечнике начинается процесс брожения. Фермент лактаза расщепляет молочный сахар на глюкозу и галактозу, которые без труда усваиваются организмом ребенка, предотвращая повышенное газообразование и кишечные колики. Не является лекарством. Состав: 1 мл содержит: 600 ед. фермента лактазы, глицерол - 0,598 г (носитель), натрия ацетат - 0,0042 г (регулятор кислотности), уксусная кислота-0,0017 мл, вода для инъекций - до 1 мл. БАД к пище «БЭБИ-ДОК ЛАКТАЗА 600 ЕД» («BABY-DOK») способствует: > Эффективному перевариванию грудного молока, не прерывая грудного вскармливания > Полноценному использованию в рационе питания молочных продуктов > Устранению и предупреждению кишечных колик, других проявлений лактазной недостаточ¬ности Рекомендации по применению: при кишечных коликах и других симптомах лактазной недостаточности детям до 1 года, находящимся на грудном или комбинированном вскармливании, продукт рекомендуется добавлять в молоко перед каждым кормлением малыша до 3-4 месячного возраста. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или молочную смесь комнатной температуры. Не принимать в чистом виде. При грудном вскармливании: налить 2-3 чайных ложки молока в чистый контейнер, добавить 10 капель продукта, дать непосредственно перед кормлением, продолжать грудное вскармливание. При комбинированном питании: приготовить еду по инструкции производителя, добавить 10 капель продукта и тщательно перемешать, кормить малыша. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Форма выпуска: капли для приема внутрь во флаконе-капельнице 10 мл, 15 мл, 20 мл. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить при температуре от 15 до 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 21 дня. Не использовать после истечения срока годности. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -