AM.01.48.01.003.R.000263.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000263.10.24
Дата оформления документа
21.10.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Sleep Balance Экосистема сна Мелатонин и L-триптофан (Слип Баланс Экосистема сна Мелатонин и Л-триптофан)».
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью «ОВ Лимитед» (ООО «ОВ Лимитед»)
Наименование изготовителя
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевт» (ООО «Фармацевт»)
Юр. адрес изготовителя
344092, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, зд. 2/4, стр. 1.
Юр. адрес получателя
адрес: 115280 г. Москва ул. Восточная, д.11, к. 1
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-001-39576584-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище - источника валереновой кислоты, содержащей L-триптофан и мелатонин.
Типографский номер бланка
0016247
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.48.01.003.R.000255.09.23 от 22.09.2023г. Испытательная лаборатория ООО “Стандарт Диалог” протокол испытаний № СГР-240 от 13.09.2023 г., № СГР-240-1 от 13.09.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 183 от 14.09.2023 г.
Условия хранения
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Sleep Balance Экосистема сна Мелатонин и L-триптофан (Слип Баланс Экосистема сна Мелатонин и Л-триптофан)». Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-001-39576584-2023. в качестве биологически активной добавки к пище - источника валереновой кислоты, содержащей L-триптофан и мелатонин. Форма выпуска: таблетки по 600,00 мг. Состав: наполнитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), L-триптофан, экстракт валерианы, агент антислеживающий: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), агент антислеживающий: кремния диоксид аморфный (Е551), мелатонин (экстракт ацеролы). Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды в вечернее время. Продолжительность приема – 1-2 месяца. При десинхронозе и при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1/2 таблетки за 30-40 минут до сна. Длительность и кратность приема могут быть скорректированы врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты производства. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети. Не является лекарственным средством
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -