AM.01.48.01.003.R.000258.10.22

Номер свидетельства

AM.01.48.01.003.R.000258.10.22

Дата оформления документа

06.10.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «МЕЛАТАБС».

Наименование получателя

ООО «Фармацевт Лайфсайнс»

Наименование изготовителя

ООО «Фармацевт»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 2/2.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 344092, Ростовская область, г. Ростов-На-Дону, пр. Космонавтов, 2/2, этаж 2, помещ. 13.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-009-72598196-2022.

Статус

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина Д3, содержащей мелатонин.

Типографский номер бланка

0006987

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР- 232 от 26.09.2022г. Экспертное заключение экспертной группы №187 от 27.09.2018 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «МЕЛАТАБС».ООО «Фармацевт», юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 2/2. ТУ 10.89.19-009-72598196-2022.Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина Д3, содержащей мелатонин. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: таблетки по 164 мг. Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), носитель: орто-фосфат натрия 2-замещенный (Е 341), крахмал кукурузный прежелатинизированный, витамин Д3 (порошок, содержит кукурузный крахмал, антиокислитель альфа-токоферол (Е307), холекальциферол), мелатонин, агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е 470), Аэросил М (кремния диоксид аморфный) (Е 551). Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1/2 таблетке 1 раз в день во время еды в вечернее время. Продолжительность приема – 1-2 месяца. При десинхронозе и при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1/2 таблетке за 30-40 минут до сна. Возможен повторный прием в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты производства. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/ 2012 -