AM.01.48.01.003.R.000254.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

22.09.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Sleep Balance Экосистема сна Мелатонин и 5-HTP (Слип Баланс Экосистема сна Мелатонин и 5-HTP)».

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью «ОВ Лимитед» (ООО «ОВ Лимитед»)

Наименование изготовителя

ООО «Фармацевт»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 2/2.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 115280 г. Москва ул. Восточная, д.11, к. 1.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-002-39576584-2023.

Статус

удален в связи с переоформлением

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавонов, содержащей мелатонин и 5-гидрокситриптофан.

Типографский номер бланка

0010332

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР- 241 от 13.09. 2023 г.,№ СГР- 241-1 от 13.09. 2023 г. Экспертное заключение экспертной группы №184 от 14.09.2023 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Sleep Balance Экосистема сна Мелатонин и 5-HTP (Слип Баланс Экосистема сна Мелатонин и 5-HTP)».ООО «Фармацевт», юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 2/2. ТУ 10.89.19-002-39576584-2023.Область применения : в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавонов, содержащей мелатонин и 5-гидрокситриптофан. Не является лекарственным средством Форма выпуска: таблетки по 600,00 мг. Потребительская упаковка по 10-90 таблеток. Состав: наполнитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), экстракт семян гриффонии, экстракт пассифлоры, агент антислеживающий: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), агент антислеживающий: кремния диоксид аморфный (Е551), мелатонин. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды в вечернее время. Продолжительность приема – 1-2 месяца. При десинхронозе и при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1/2 таблетки за 30-40 минут до сна. Длительность и кратность приема могут быть скорректированы врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты производства Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -