AM.01.48.01.003.R.000247.10.24

Номер свидетельства

AM.01.48.01.003.R.000247.10.24

Дата оформления документа

01.10.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Нормофлорин®-Б ФОРТЕ Пробиотик».

Наименование получателя

ООО «БИФИЛЮКС»

Наименование изготовителя

ООО «НПП «Бифилюкс+»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/aдрес производства: Российская Федерация, 143007, Московская обл., г. Одинцово, Можайское ш., д. 38Б.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 115551, г. Москва, Шипиловский пр-д., д. 39, корп. 2, пом., ком. 107, 1-6.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-011-18840410-2024.

Статус

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum), содержащего калий, кальций, магний.

Типографский номер бланка

0016223

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-162 от 09.08.2024 г., № СГР-162-1 от 09.08.2024 г.Экспертное заключение экспертной группы № 135 от 22.08.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике не более 14 суток.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Нормофлорин®-Б ФОРТЕ Пробиотик».ООО «НПП «Бифилюкс+», юридический адрес/aдрес производства: Российская Федерация, 143007, Московская обл., г. Одинцово, Можайское ш., д. 38Б.ТУ 10.89.19-011-18840410-2024.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum), содержащего калий, кальций, магний. Не является лекарственным средством. Состав: среда культивирования (гидролизат обезжиренного молока, вода подготовленная, натрий хлористый, автолизат дрожжевой, L-цистеин солянокислый), посевной материал (культуры бифидобактерий Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum). Не содержит лактозу, белок коровьего молока, глютен, ГММ. Форма выпуска: жидкость во флаконах по 20 мл (с капельницей), 100 мл, 250 мл. Срок годности: 60 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Условия хранения: хранить при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике не более 14 суток. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям с рождения до 6 месяцев 2-3 мл (по 30-45 капель (флаконы с капельницей)), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложки), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайные ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовые ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовые ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовые ложки). Перед употреблением взболтать и при желании развести 1:2 или больше, любой пищевой жидкостью комнатной температуры, употребить сразу. Не нагревать! Продолжительность приема – от 14 до 30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Взаимодействие с другими препаратами: сочетается с любыми фармпрепаратами. При антибактериальной терапии назначают с первого дня лечения, с интервалом 2 - 4 часа от приема антибиотика.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -