AM.01.48.01.003.R.000237.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ДЕТРИМАКС® 2000 таблетки» / «DETRIMAX® 2000 tablets».

Наименование получателя

ООО «Юнифарм»

Наименование изготовителя

«AmeriPharma Labs LLC»

Юр. адрес изготовителя

адрес (а): 69 Veronica Ave Ste 6A, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США; 67 Veronica Ave Units 11, 12, 13, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США; 71 Veronica Avenue Unit 4 & 5, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США, упаковано: «Unipharm, Inc.»

Юр. адрес получателя

Адрес: 115162, Российская Федерация, г. Москва, Шаболовка 31, строение Б.

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

удален в связи с переоформлением

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3.

Типографский номер бланка

0016222

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-172 от 15.08.2024 г., № СГР-172-1 от 15.08.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы №134 от 20.08.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 ?С до 25 ?С и относительной влажности не более 60%.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ДЕТРИМАКС® 2000 таблетки» / «DETRIMAX® 2000 tablets».«AmeriPharma Labs LLC», адрес (а): 69 Veronica Ave Ste 6A, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США; 67 Veronica Ave Units 11, 12, 13, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США; 71 Veronica Avenue Unit 4 & 5, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, США, упаковано: «Unipharm, Inc.», 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, США. спецификация производителя.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3. Способствует восполнению недостатка и поддержанию нормального уровня витамина D в организме, укреплению костей и зубов, укреплению иммунитета и снижению риска развития простудных заболеваний, снятию усталости и повышению жизненного тонуса, поддержанию силы мышц, лучшему усвоению информации, улучшению памяти и внимания, что способствует повышению работоспособности, поддержанию репродуктивной функции. Не является лекарственным средством: Форма выпуска: таблетки с разделительной риской массой 240 мг, по 15 штук в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную. Соcтав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), орто-Фосфат кальция 2-замещенный (стабилизатор), витамин D3 (холекальциферол), кроскарамеллоза (стабилизатор), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (носитель). Рекомендации по применению: взрослым по ? таблетки в день во время еды. Таблетка делится острым ножом по рискам на 4 части. Продолжительность приема 6 месяцев. Прием витамина D особенно рекомендован в сезон простуд в период с сентября по апрель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. При необходимости курс приема можно повторить. При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине D, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 ?С до 25 ?С и относительной влажности не более 60%. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -