AM.01.48.01.003.R.000225.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

03.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Сироп с лактулозой, для приема внутрь».

Наименование получателя

ООО «Медикал Горизон»

Наименование изготовителя

ООО «Медикал Горизон»

Юр. адрес изготовителя

Адрес производства/юридический адрес: Республика Армения, 0802, Араратская область, г. Масис, ул. Гранта Варданяна 22

Юр. адрес получателя

Нормативная документация

ТУ АМ 39180969.9206-2023.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище –источника лактулозы.

Типографский номер бланка

0016209

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “Стандарт Диалог” протокол испытаний № СГР-25 от 14.02.2024 г и № СГР-25-1 от 14.02.2024 г.Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 10 от 13.03.2024 г.

Условия хранения

хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. При хранении возможно образование незначительного осадка.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Сироп с лактулозой, для приема внутрь». Изготовлена в соответствии с документами: ТУ АМ 39180969.9206-2023. рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище –источника лактулозы. Состав: водный раствор лактулозы, ароматизатор (ментол)? Не является лекарственным средством. Форма выпуска: сироп от бесцветного до желтовато-кремового оттенка, выпускается во флаконах или бутылках из темного стекла от 100 до 1000 мл. Рекомендации по применению Взрослым по 5-10 мл 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 14 дней. При необходимости приём можно повторить. С осторожностью больным сахарным диабетом и нарушением углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение беременным и кормящим женщинам принимать только после консультации с врачом. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. При хранении возможно образование незначительного осадка. Срок годности: 36 месяцев. После вскрытия хранить не более 3 месяцев, при температуре (4±2) ?C.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -