AM.01.48.01.003.R.000221.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000221.08.24
Дата оформления документа
23.08.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище Смарт Омега Q10 / Smart Omega® Q10.
Наименование получателя
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ»
Наименование изготовителя
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd
Юр. адрес изготовителя
№18, Liyu Road, Xuancheng City, Anhui Province, КНР. Упаковщик: Chester Medical Solutions, Units 3, 4, 7 & 8, Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, CH62 3RE, Великобритания для FW Medical Ltd, 2317 Maryhill Road, Glasgow G20 OSP, Великобритания.
Юр. адрес получателя
(Швейцария) в Республике Казахстан, адрес: 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Нормативная документация
спецификация изготовителя
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительного источника омега-3 (ЭПК, ДГК), витамина Е, способствующих нормализации холестеринового и липидного обмена, замедлению образования и разрастания атеросклеротических бляшек
Типографский номер бланка
0016202
Протоколы исследований
Испытательная лаборатория ООО “Стандарт Диалог” протокол испытаний № СГР-26 от 19.02.2024 г. и № СГР-26-1 от 19.02.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” №12 от 13.03.2024 г.
Условия хранения
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15?С до 25?С в сухом и недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище Смарт Омега Q10 / Smart Omega® Q10. Изготовлена в соответствии с документами: спецификация изготовителя. в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительного источника омега-3 (ЭПК, ДГК), витамина Е, способствующих нормализации холестеринового и липидного обмена, замедлению образования и разрастания атеросклеротических бляшек, регуляции тонуса сосудов, улучшению умственной деятельности, памяти и концентрации внимания и коэнзима Q10 (убихинон), который является важным элементом синтеза биохимических носителей энергии – молекул АТФ, помогает улучшать здоровье сердечно-сосудистой системы и выработку клеточной энергии, способствует восстановлению Q10, запас которого в организме может истощаться при старении и приеме противохолестериновых препаратов (статина). Перед началом приема рекомендуется консультация врача. Состав: 1 капсула содержит активные вещества: рыбий жир из тушек океанических рыб – 1007 мг (в т.ч.: эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - 322,5 мг, докозагексаеновая кислота (ДГК) - 224,2 мг), коэнзим Q10 - 10 мг, витамин Е - 3 мг; вспомогательные вещества: оболочка капсулы: желатин (загуститель); глицерин (загуститель); вода очищенная. Без ГМО. Омега-3 добывается из тушек мелкой глубоководной рыбы океанических морей (анчоусы, ставридовые, сельдевые, корюшковые, скумбриевые, песчанковые и сардины), выросшей в диких природных условиях, и выловленной в океане. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в сутки во время приема пищи. Капсулу рекомендовано глотать целой. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приема: 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта. Меры предосторожности при применении: при одновременном применении любых лекарственных средств рекомендована консультация врача. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15?С до 25?С в сухом и недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы №30. По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в упаковке. Срок годности: 3 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -