AM.01.48.01.003.R.000209.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.08.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «СЕЛЦИНК ПЛЮС® без лактозы».

Наименование получателя

АО «ПРО.МЕД.ЦС»

Наименование изготовителя

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» и Биомедика

Юр. адрес изготовителя

1)ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», юридический адрес: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247, адрес производства: Российская Федерация

Юр. адрес получателя

юридический адрес: Российская Федерация, 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, строение 1, этаж 4, помещение 4.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19–002–85640824–2024, спецификация

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника бета-каротина, дополнительного источника витамина С (аскорбиновой кислоты), витамина Е (DL-альфа-токоферола ацетата), цинка, селена.

Типографский номер бланка

0013022

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-146 от 16.07.2024 г., № СГР-146-1 от 16.07.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы № 121 от 23.07.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «СЕЛЦИНК ПЛЮС® без лактозы».1)ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», юридический адрес: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247, адрес производства: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, по заказу «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика. 2)Биомедика, спол. с р.о., юридический адрес: Пекаржска 601/8, 155 00 Прага 5-Йинонице, Чешская Республика, адрес производства: Технологический парк Хоржатев, 104, 289 12 Хоржатев, Чешская Республика, по заказу «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика.ТУ 10.89.19–002–85640824–2024, спецификация.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника бета-каротина, дополнительного источника витамина С (аскорбиновой кислоты), витамина Е (DL-альфа-токоферола ацетата), цинка, селена. Состав: микрокристаллическая целлюлоза – носитель (Е460i), витамин С (аскорбиновая кислота), витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), бета-каротин, цинка лактат дигидрат, оболочка Nutrafinish 168U165002 BROWN (носители: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полидекстроза (Е1200), кальция карбонат (Е170), тальк (Е553b) - агент антислеживающий, среднецепочечные триглицериды, оксиды железа (Е172): желтый, красный, черный – красители пищевые), магниевая соль стеариновой кислоты - агент антислеживающий (Е470), натрия селенит безводный. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 672 мг. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не является лекарственным средством. Условия хранения: в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 36 месяцев.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -