AM.01.48.01.003.R.000208.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000208.08.24
Дата оформления документа
13.08.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Уронекст® (Uronext®)».
Наименование получателя
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Наименование изготовителя
ЭргоФарма Лтд.
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес/ aдрес производства: Гайи 1, 3000 Целе, Словения.
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация,142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
Нормативная документация
спецификация производителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника проантоцианидинов и дополнительного источника витамина D3.
Типографский номер бланка
0016194
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-133 от 26.06.2024 г., № СГР 133-1 от 26.06.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы №107 от 03.07.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Уронекст® (Uronext®)».ЭргоФарма Лтд., юридический адрес/ aдрес производства: Гайи 1, 3000 Целе, Словения.Требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника проантоцианидинов и дополнительного источника витамина D3. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: порошок в стике массой 2,8 г. Состав: D-манноза, порошок из цельной клюквы (пюре из измельченной сушеной клюквы, концентрат клюквенного сока, сухой экстракт семян клюквы), антиокислитель – лецитин подсолнечный, регулятор кислотности – лимонная кислота, ароматизатор клюква (натуральная ароматическая субстанция, синтетическая ароматическая субстанция, мальтодекстрин из кукурузы, модифицированный кукурузный крахмал, сахар, триацетин), агент антислеживающий – диоксид кремния, витамин D3 (холекальциферол) гранулированный (гуммиарабик, сахароза, кукурузный крахмал, среднецепочечные глицериды, кристаллический витамин D3, рацемическая смесь всех изомеров альфа-токоферол). Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику 1 раз в день во время еды. Содержимое стика подержать во рту до полного растворения, затем проглотить, при желании запить водой. Содержимое стика можно предварительно растворить в 100 мл воды комнатной температуры (при растворении стика допускается естественный осадок). Продолжительность приема: 14 дней, возможно продление до 3-х месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С. Реализация: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -