AM.01.48.01.003.R.000193.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

05.08.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Индинол®+Эпигаллат® комплекс».

Наименование получателя

ООО «Алцея»

Наименование изготовителя

АО «МираксБиоФарма»

Юр. адрес изготовителя

Россия, 121059 г. Москва, ул. Брянская, д.5. Адрес производства: 141401, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.)

Юр. адрес получателя

Российская Федерация ,129110 г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 5, этаж 5, помещение I.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-010-91430930-2024.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата и дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, селена, йода.

Типографский номер бланка

0016183

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-144 от 16.07.2024 г., № СГР 144-1 от 16.07.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы №117 от 18.07.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Индинол®+Эпигаллат® комплекс».АО «МираксБиоФарма», юридический адрес: Российская Федерация, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д.5, aдрес производства: Российская Федерация, 141401, Московская область, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, стр. 1.ТУ 10.89.19-010-91430930-2024.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата и дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, селена, йода. Состав Капсулы «Индинол®»: экстракт семейства крестоцветных (индол-3-карбинол), лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, красители: желтый «солнечный закат» FCF (Е110), диоксид титана (Е171)), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент). Содержит краситель (Е110), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Не содержит ГМО. Состав Капсулы «Эпигаллат®»: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, экстракт зеленого чая (эпигаллокатехин-3-галлат), капсула желатиновая (желатин, красители: диоксид титана (Е171), синий патентованный V (Е131), оксид железа желтый (Е172)), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), минеральный премикс: (железа пирофосфат, цинка аспаргинат, лактоза, марганца аспаргинат, меди цитрат, селексен, калия йодат), магния стеарат (антислеживающий агент). Не содержит ГМО. БАД обладает специфическим запахом*, характерным для используемого сырья с различной степенью интенсивности от слабого до выраженного. * запах может восприниматься каждым потребителем индивидуально. Условия реализации: для реализации населению через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, специальные отделы продовольственных магазинов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов ЕАЭС. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле по 300 мг «Индинол®» и 1 капсуле по 500 мг «Эпигаллат®» 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: для капсул «Индинол®»: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока. Для капсул «Эпигаллат®»: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: капсулы «Индинол®», массой содержимого 300 мг и капсулы «Эпигаллат®» массой содержимого 500 мг. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности:2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -