AM.01.48.01.003.R.000184.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000184.07.24
Дата оформления документа
31.07.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище АКТИВ ФЛОРА беби+.
Наименование получателя
Представительство Альпен Фарма АГ Берн, Швейцария в Республике Армения
Наименование изготовителя
Мастер Фарм С.А.
Юр. адрес изготовителя
адрес: ул. Версальска 8, 91-203 Лодзь, Польша. Произведено для: Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария?
Юр. адрес получателя
адрес: ул. Гр. Кочара 4, офис 400, ВЦ Барекамутюн, 0033 Армения, Ереван.
Нормативная документация
спецификация изготовителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника Lactobacillus rhamnosus.
Типографский номер бланка
0013028
Протоколы исследований
Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-70 от 10.04.2024 г и № СГР-70-1 от 10.04.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” №59 от 14.05.2024
Условия хранения
Условия хранения: следует хранить в закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника Lactobacillus rhamnosus. Способствует поддержанию или восстановлению нормального баланса кишечной микрофлоры и нормальной работы кишечника при возможном нарушении функционального состояния желудочно-кишечного тракта при приеме антибиотиков, изменении характера питания и др., при состояниях организма, которые косвенно связаны с дисбалансом кишечной микрофлоры. Состав: триглицериды средней цепи (из кокосового масла), культура живых лиофилизированных микроорганизмов Lactobacillus rhamnosus GG DSM33156 (Probio-Tec® LGG®, Chr. Hansen). Содержание биологически активного вещества в 1 капле - 1х10 9КОЕ. Рекомендации по применению: детям с 1.5 года и до 3 лет - по 1 - 6 капель в сутки; детям от 3 до 12 лет – по 6 капель в сутки; детям старше 12 лет и взрослым - по 12 капель в сутки во время еды. Капать непосредственно в рот или добавлять в молоко, воду или пищу. Дополнительную информацию см. в инструкции по применению. Продолжительность приема: 2 – 6 недель. При необходимости прием можно продлить или повторить. Не рекомендуется превышать суточную дозу потребления. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не является лекарственным средством. Условия хранения: следует хранить в закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза. Форма выпуска: капли оральные по 5 мл или 10 мл во флаконе. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -