AM.01.48.01.003.R.000178.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

30.06.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Индинол®+Эпигаллат® комплекс»

Наименование получателя

ООО «Ацино Рус»

Наименование изготовителя

АО «МираксБиоФарма»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Российская Федерация, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5., aдрес производства: Российская Федерация, 141401, Московская область, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 129110 г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 5, 5 этаж, помещение I.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-006-91430930-2023.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата, меди и марганца, и дополнительного источника железа, меди, йода, цинка, марганца, селена.

Типографский номер бланка

0010476

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-154 от 02.06.2023 г., № СГР-154-1 от 02.06.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы №115 от 19.06.2023 г.Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Индинол®+Эпигаллат® комплекс».АО «МираксБиоФарма», юридический адрес: Российская Федерация, 121059, г. Москва, ул. Брянская, \\nд. 5., aдрес производства: Российская Федерация, 141401, Московская область, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.ТУ 10.89.19-006-91430930-2023.Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата, меди и марганца, и дополнительного источника железа, меди, йода, цинка, марганца, селена. \\nСостав капсул массой содержимого 300 мг «ИНДИНОЛ?»: Экстракт семейства крестоцветных (индол-3-карбинол), лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, красители: Е110, Е171), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент). Содержит краситель (Е110), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Не содержит ГМО.\\nСостав капсул массой содержимого 500 мг «Эпигаллат®»: лактозы моногидрат (носитель), крахмал картофельный, экстракт зеленого чая, капсула желатиновая (желатин, красители: Е171, Е131, Е172), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), минеральный премикс: (железа лактат, лактоза (носитель), цинка сульфат, марганец сульфат, меди сульфат, йодид калия, селенит натрия); магния стеарат (антислеживающий агент). Не содержит ГМО.\\nУсловия реализации: Для реализации населению через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, специальные отделы продовольственных магазинов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов ЕАЭС.\\nРекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле по 300 мг «Индинол?» и 1 капсуле по 500 мг «Эпигаллат®» 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.\\nПеред применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.\\nПротивопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, (для капсул Индинол?) при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, (для капсул Эпигаллат?) состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.\\nНе является лекарственным средством.\\nФорма выпуска: капсулы «Индинол®», массой содержимого 300 мг и капсулы «Эпигаллат®» массой содержимого 500 мг.\\nУсловия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.\\nСрок годности:2 года.