AM.01.48.01.003.R.000166.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

25.06.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лактобаланс® Бэби» / «Lactobalance® Baby».

Наименование получателя

ООО «Юнифарм»

Наименование изготовителя

«Cell Biotech Co., Ltd.»

Юр. адрес изготовителя

50, Aegibong-ro, 409 Beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, 415-872, Корея , адрес производства: 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Корея для компании «Unipharm, Inc.», адрес: 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118, США.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 127006, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д.7.

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и фруктоолигосахаридов для детей с рождения.

Типографский номер бланка

0021023

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.48.01.003.R.000272.10.23 от 17.10.2023 г Протокол испытаний № СГР-224 от 04.09.2023 г. и № СГР-224-1 от 04.09.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы № 173 от 07.09.2023 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия cодержимое саше хранению не подлежит.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Лактобаланс® Бэби» / «Lactobalance® Baby». «Cell Biotech Co., Ltd.», юридический адрес: 50, Aegibong-ro, 409 Beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, 415-872, Корея , адрес производства: 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Корея для компании «Unipharm, Inc.», адрес: 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118, США.спецификация производителя.Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и фруктоолигосахаридов для детей с рождения. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: порошок в саше массой 1 г по 2 или 10 саше в пачке картонной. Масса нетто – 10 г. Состав: мальтоза, фруктоолигосахариды, глюкоза, мальтодекстрин, пробиотики (Lactobacillus rhamnosus CBT LR5, Lactobacillus plantarum CBT LP3, Bifidobacterium infantis CBT BT1, Bifidobacterium longum CBT BG7, Bifidobacterium bifidum CBT BF3, Bifidobacterium breve CBT BR3). Способствует восстановлению микробиоты, нормализации работы кишечника, облегчению младенческих колик и вздутия живота; в ситуациях, связанных с дисбактериозом; применением лекарственных средств, нарушающих баланс микробиоты кишечника; нарушением стула; вздутием живота; тошнотой и рвотой; дискомфортом в животе; аллергиями; нарушением пищеварения. Рекомендации по применению: детям с рождения и до 12 лет по 1 саше в день, детям старше 12 лет по 2 саше в день во время приема пищи. Содержимое саше развести в воде, молоке, соке или добавить в детское питание. Не смешивать содержимое саше с горячими напитками - температура продукта должна быть не выше 35°С. Продолжительность приема 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 5 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Не содержит: - ГМО; - искусственных консервантов и красителей; - лактозы; - глютена и желатина животного происхождения; - производных молока и казеина, поэтому может применяться детям с непереносимостью лактозы и с аллергией на молочные продукты. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия cодержимое саше хранению не подлежит. Не требует хранения в холодильнике. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -