AM.01.48.01.003.R.000158.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

18.06.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Омега 3».

Наименование получателя

ООО «Бетарен Фарма»

Наименование изготовителя

Softgel Healthcare Private Limited

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес / адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация,141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д.19, этаж 2, офис 231.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

Типографский номер бланка

0021010

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-123 от 21.05.2025 г., № СГР-123-1 от 21.05.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы №91 от 22.05.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Омега 3».Softgel Healthcare Private Limited, юридический адрес/адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия.спецификация продукта.Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. Не является лекарственным средством. Состав: рыбий жир, желатин, агент влагоудерживающий глицерин Е422, вода очищенная, агент влагоудерживающий сорбит Е420, консервант метилгидроксибензоат Е218. Форма выпуска: капсулы по 1000 мг Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -