AM.01.48.01.003.R.000116.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

15.05.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Прегна-5 (Pregna-5)», капсулы № 30.

Наименование получателя

Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан

Наименование изготовителя

Куртис Хелс Капс С.А.

Юр. адрес изготовителя

адрес(а): ул. Баторовская 52, Высоготово, 62-081 Прзезмиерово, Польша по заказу ЭмергоФарм Сп. з о.о. Сп. К., адрес: ул. Яна Цишевского 15, 02-777 Варшава, Польша. Произведено для: Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.

Юр. адрес получателя

адрес: Казахстан, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 38.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

женщинам в период беременности, планирования беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью в качестве биологически активной добавки к пище – источника рыбьего жира (ДГК), витамина D3, железа, йода, фолиевой кислоты.

Типографский номер бланка

0019130

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.48.01.003.R.000047.02.23 от 24.02.2023 г. Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” Протокол испытаний № СГР-113 от 29.05.2019 г. Экспертное заключение экспертной группы ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 101 от 17.07.2019 г.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре (15 °С - 25 °С) в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Прегна-5 (Pregna-5)», капсулы № 30.Куртис Хелс Капс С.А., адрес производства/юридический адрес: ул. Баторовская 52, Высоготово, 62-081 Прзезмиерово, Польша по заказу ЭмергоФарм Сп. з о.о. Сп. К., адрес: ул. Яна Цишевского 15, 02-777 Варшава, Польша.спецификация продукта.Область применения: женщинам в период беременности, планирования беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью в качестве биологически активной добавки к пище – источника рыбьего жира (ДГК), витамина D3, железа, йода, фолиевой кислоты. Беременность. На всех этапах беременности. Cостав: рыбий жир, в т.ч. докозагексаеновая кислота (ДГК), оболочка капсулы коровий желатин, наполнитель гидрогенизированное соевое масло, агент влагоудерживающий глицерин, носитель пчелиный воск, элементарное железо, эмульгатор соевый лецитин, агент антислеживающий диоксид кремния, краситель красный оксид железа, краситель черный оксид железа, фолаты, в т.ч. фолиевая кислота (птероил-L-глутаминовая кислота) и кальциевая соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, йодид калия (йод), холекальциферол (витамин D3). Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле: рыбий жир 438,6 мг, в т.ч. докозагексаеновая кислота (ДГК) 250,0 мг (35,7 %1), элементарное железо 30,0 мг (214,3 %2), фолаты 600,0 мкг, в т.ч. фолиевая кислота (птероил-L-глутаминовая кислота) 300,0 мкг и кальциевая соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты 300,0 мкг (300 %2), йод (йодид калия) 200,0 мкг (133,3 %2), холекальциферол (витамин D3) 15,0 мкг (600 МЕ) (300 %2). 1 – % от Адекватного уровня потребления, приложение 5 ЕСГТ. 2 – % от рекомендуемого уровня суточного потребления, приложение 2 ТР ТС 022/2011. Пищевая ценность. Содержание в 1 капсуле: белки – 0,153 г, жиры – 0,505 г, углеводы – 0,009 г. Энергетическая ценность (калорийность). 1 капсула содержит – 21,73 кДж/5,19 ккал. Способ применения: 1 капсула в день, после еды. Запивать достаточным количеством воды. Продолжительность приема: женщинам в период планирования беременности, беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного потребления. Не является лекарством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить при комнатной температуре (15 °С - 25 °С) в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: масса мягкой капсулы 833 мг; по 15 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке. Масса нетто 25 г. Срок годности 2 года. Места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -