AM.01.48.01.003.R.000111.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000111.05.25
Дата оформления документа
12.05.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Детримакс® Остео» / «Detrimax® Osteo».
Наименование получателя
ООО «Юнифарм»
Наименование изготовителя
«Грокам ГБЛ cп. з.о.о»
Юр. адрес изготовителя
адрес(а): 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», адрес: 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия.
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация, 127006, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д.7.
Нормативная документация
спецификация производителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D и витамина К2
Типографский номер бланка
0021085
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации продукции AM.01.48.01.003.R.000307.12.21 от 22.12.2021 г. Протокол испытаний № СГР-285 от 23.11.2021 г. Экспертное заключение экспертной группы №263 от 17.12.2021 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 оС до 25 °С и относительной влажности не более 75%.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Детримакс® Остео» / «Detrimax® Osteo.«Грокам ГБЛ cп. з.о.о», адрес(а): 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», адрес: 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия.спецификация производителя.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D и витамина К2, способствует: поддержанию плотности и нормальной структуры костной ткани, лучшему усвоению и удержанию кальция в костной ткани, препятствует отложению кальция в сосудах, что способствует поддержанию здоровья сердечно-сосудистой системы, снижает риск образования камней в почках. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой массой 260 мг. Состав: микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), орто-фосфат кальция 2-замещенный (антислеживающий агент), гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), мальтодекстрин, магниевые соли жирных кислот (антислеживающий агент), кальция карбонат (краситель), стеариновая кислота (эмульгатор), витамин К2 (в форме МК-7), витамин D3 (холекальциферол). Рекомендации по применению: взрослым от ? таблетки до ? таблетки в день во время приема пищи. Продолжительность приема – не менее 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 оС до 25 °С и относительной влажности не более 75%. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 -