AM.01.48.01.003.R.000090.04.25
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000090.04.25
Дата оформления документа
22.04.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Кальций + Витамин Д3».
Наименование получателя
ООО «Бетарен Фарма»
Наименование изготовителя
Softgel Healthcare Private Limited
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес / адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация,141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д.19, этаж 2, офис 231.
Нормативная документация
спецификация продукта.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника кальция и витамина D.
Типографский номер бланка
0021091
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-51 от 26.02.2025 г., № СГР-51-1 от 26.02.2025 г.
. Экспертное заключение экспертной группы № 53 от 14.04.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Кальций + Витамин Д3».Softgel Healthcare Private Limited, юридический адрес/адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия.спецификация продукта.Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника кальция и витамина D.
Не является лекарственным средством.
Состав: кальция карбонат, масло соевое рафинированное, желатин, агент влагоудерживающий глицерин Е422, вода очищенная, агент влагоудерживающий сорбит Е420, лецитин жидкий, гидрогенизированное растительное масло, регулятор кислотности фумаровая кислота Е297, краситель диоксид титана Е171, антиокислители: бутилгидроксианизол Е320 и бутилгидрокситолуол Е321, консервант метилгидроксибензоат Е218, холекальциферол, краситель оксида железа желтый Е172. Содержит подсластитель.
Форма выпуска: капсулы по 800 мг.
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -