AM.01.48.01.003.R.000047.02.23

Номер свидетельства

AM.01.48.01.003.R.000047.02.23

Дата оформления документа

24.02.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Прегна-5 (Pregna-5)», капсулы № 30.

Наименование получателя

Представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Amaxa LTD» (Великобритания)

Наименование изготовителя

Куртис Хелс Капс С.A.

Юр. адрес изготовителя

адрес производства/юридический адрес: ул. Баторовская 52, Высоготово, 62-081 Прзезмиерово, Польша по заказу ЭмергоФарм Сп. з о.о. Сп. К., адрес: ул. Юзефа Пилсудского 11, 05-510 Констанцин-Езёрна, Польша.

Юр. адрес получателя

адрес: Республика Беларусь, 220116, г. Минск, пр. Дзержинского, д. 104, пом. 51а.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

Область применения

Женщинам в период беременности, планирования беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью в качестве биологически активной добавки к пище – источника рыбьего жира (ДГК), витамина D3, железа, йода, фолиевой кислоты.

Типографский номер бланка

0008647

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.48.01.003.R.000100.07.19 от 22.07.2019 г. Протокол испытаний СГР-113 от 29.05.2019г. Экспертное заключение экспертной группы № 101 от 17.07.2019г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (15 °С - 25 °С) в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Прегна-5 (Pregna-5)», капсулы № 30.Куртис Хелс Капс С.A., адрес производства/юридический адрес: ул. Баторовская 52, Высоготово, 62-081 Прзезмиерово, Польша по заказу ЭмергоФарм Сп. з о.о. Сп. К., адрес: ул. Юзефа Пилсудского 11, 05-510 Констанцин-Езёрна, Польша.спецификация продукта.Область применения: Женщинам в период беременности, планирования беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью в качестве биологически активной добавки к пище – источника рыбьего жира (ДГК), витамина D3, железа, йода, фолиевой кислоты. Состав на 1 капсулу. Активные вещества: рыбий жир 438,6 мг, в т.ч. докозагексаеновая кислота (ДГК) 250,0 мг (35,7 %*), элементарное железо 30,0 мг (35,7 %*), фолаты 600,0 мкг, в т.ч. фолиевая кислота (птероил-L-глутаминовая кислота) 300,0 мкг и кальциевая соль (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты 300,0 мкг (150 %*), йод (йодид калия) ) 200,0 мкг (133 %*), холекальциферол (витамин D3) 15,0 мкг (600 МЕ) (150 %*). Вспомогательные вещества: гидрогенизированное соевое масло (наполнитель), пчелиный воск E901 (носитель), соевый лецитин E322 (эмульгатор), диоксид кремния E551 (агент антислеживающий); оболочка капсулы: коровий желатин, глицерин Е422 (агент влагоудерживающий), черный оксид железа Е172 (краситель), красный оксид железа Е172 (краситель). * – % от Адекватного уровня потребления, «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС. Пищевая ценность. Содержание в 1 капсуле: белков – 0,153 г, жиров – 0,505 г, углеводов – 0,009 г. Энергетическая ценность (калорийность). 1 капсула содержит – 21,73 кДж/5,19 ккал. Способ применения. 1 капсула в день, после еды. Запивать достаточным количеством воды. Продолжительность приема. Женщинам в период планирования беременности, беременности, в послеродовой период и во время кормления грудью. Противопоказания. Не используйте при наличии аллергии на любой компонент биологически активной добавки. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного потребления. Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 °С - 25 °С) в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска. Капсулы мягкие; масса капсулы 833 мг; по 15 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке. Маса нетто 25 г. Срок годности. 2 года. Условия реализации. Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -