AM.01.21.01.003.R.000046.04.25

Номер свидетельства

AM.01.21.01.003.R.000046.04.25

Дата оформления документа

25.04.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «БактоБЛИС ДУО» («Bactoblis DUO»)

Наименование получателя

АО «Р-Фарм»

Наименование изготовителя

Medico Domus d.o.o.

Юр. адрес изготовителя

18000 Nis, Svetog Cara Konstantina 82-86, Республика Сербия по заказу Bluestone Pharma GmbH, Rathausstr. 14, 6340 Baar, Швейцария

Юр. адрес получателя

123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, Российская Федерация ОГРН 1027739700020.

Нормативная документация

Спецификация продукта

Статус

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (Streptococcus salivarius K12 и Lactobacillus rhamnosus LGG), дополнительного источника витамина D3.

Типографский номер бланка

0020120

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 5970L-2024 от 19.11.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.); экспертное заключение № 044/25 от 10.04.2025 г., выданное ООО «АРМ-ТЕСТ» (аттестат аккредитации № 025/S-057 от 12.02.2025 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «БактоБЛИС ДУО» («Bactoblis DUO»). Форма выпуска: таблетки для рассасывания массой 950 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (Streptococcus salivarius K12 и Lactobacillus rhamnosus LGG), дополнительного источника витамина D3. Состав: фруктоза, мальтодекстрин, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus rhamnosus LGG®, агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты, ароматизатор натуральный «Клубника», витамин D3 (содержит загуститель – гуммиарабик, носитель – орто-Фосфат кальция 3-замещенный, холекальциферол, антиокислитель – альфа-токоферол). Входящие в состав компоненты способствуют поддержанию здоровой микрофлоры ротовой полости и горла, повышению иммунитета, улучшению работы кишечника, нормализации баланса микрофлоры кишечника. Рекомендации по применению: детям старше 3х лет и взрослым 1 раз в день таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения. Прием желательно осуществлять в вечернее время после чистки зубов перед сном. После приема БАД не рекомендуется пить или принимать пищу в течение одного часа. Продолжительность приема: 20 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, под наблюдением врача лицам с нарушением иммунного статуса, при приёме иммунодепрессантов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: Medico Domus d.o.o., 18000 Nis, Svetog Cara Konstantina 82-86, Республика Сербия по заказу Bluestone Pharma GmbH, Rathausstr. 14, 6340 Baar, Швейцария. Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): АО «Р-Фарм», 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, Российская Федерация

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -