AM.01.20.01.007.R.000142.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

19.02.2025

Наименование продукции

Специализированный продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни до одного года, сухая смесь на основе аминокислот «Фонталак Элементал (Fontalac Elemental)».

Наименование получателя

ООО "Курацио"

Наименование изготовителя

ILAS

Юр. адрес изготовителя

Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Лаборатории Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания.

Юр. адрес получателя

0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30, Республика Армении. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с рождения до 1 года с тяжелой аллергией к белкам коровьего молока, множественной пищевой аллергией, желудочно-кишечными расстройствами

Типографский номер бланка

0019781

Протоколы исследований

№ 0186L-2025 от 17.01.2025 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.) и № 24IRC0343 от 27.12.2024r., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 18.08.2024г.). Экспертное заключение ЭЗ/0052-25 от 22.01.2025 г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).

Условия хранения

«Фонталак Элементал (Fontalac Elemental)» упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства. Храните контейнер правильно закрытым и в сухом прохладном месте.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни до одного года, сухая смесь на основе аминокислот «Фонталак Элементал (Fontalac Elemental)». Форма выпуска: 400 г сухой смеси в жестяной банке с мерной ложкой. Область применения: специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с рождения до 1 года с тяжелой аллергией к белкам коровьего молока, множественной пищевой аллергией, желудочно-кишечными расстройствами, вызывающими тяжелую мальабсорбцию, или другими состояниями, требующими применения смеси на основе аминокислот. Произведено: в соответствии со спецификацией изготовителя. Рекомендации по применению: 1. Перед подготовкой бутылочки для кормления вымойте руки. После того как бутылочка для кормления, соска и винт будут очищены, прокипятите с водой в закрытой емкости в течение 10 минут. 2. В другой емкости вскипятите питьевую воду и дайте ей остыть до температуры 70°C. Налейте соответствующее количество воды в стерильную бутылочку для кормления. 3. Добавьте в бутылочку для кормления указанное в рецепте врача количество порошка. Используйте мерную ложку, которая находится внутри контейнера. 4. Закройте бутылочку для кормления и встряхните ее до полного растворения содержимого. 5. Проверьте температуру пищи, прежде чем давать ее младенцу. 6. Продукт, оставшейся в бутылочке через час, следует выбросить. Продукт нельзя подогревать во время кормления. Способ применения: Перорально или через зонд. При введении через зонд: используйте ту же температуру и разведение, что и при пероральном введении. Фонталак® Элементал готовится из расчета 5 г на 30 мл воды. Рекомендуемая доза должна быть определена медицинским работником и зависит от возраста, массы тела и состояния здоровья младенца. Хранение: «Фонталак Элементал (Fontalac Elemental)» упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства. Храните контейнер правильно закрытым и в сухом прохладном месте. После вскрытия банки продукт должен быть использован в течение максимум 1 месяца. Изготовитель: ILAS, Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Лаборатории Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания. Импортер/Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30, Республика Армении.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -