AM.01.20.01.007.R.000141.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

19.02.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО "Курацио"

Наименование изготовителя

ILAS

Юр. адрес изготовителя

Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Лаборатории Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания.

Юр. адрес получателя

0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30, Республика Армении. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания детей с первых дней жизни до одного года, больных фенилкетонурией.

Типографский номер бланка

0019780

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 0187L-2025 от 17.01.2025 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.) и № 24IRC0340 от 27.12.2024r., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 18.08.2024г.). Экспертное заключение ЭЗ/0051-25 от 22.01.2025 г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).

Условия хранения

«ФКУ ФонтКейр 1® (PKU FontCare 1)» упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства. Храните контейнер правильно закрытым и в сухом, прохладном месте.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей 1-го года жизни (от 0 до 12 месяцев), больных фенилкетонурией, сухая смесь «ФКУ ФонтКейр 1® (PKU FontCare 1)». Форма выпуска: 400 г сухой смеси в жестяной банке с мерной ложкой. Область применения: специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни до одного года, больных фенилкетонурией. Произведено: в соответствии со спецификацией изготовителя. Рекомендации по применению: добавьте в бутылочку или чашку для кормления указанное в рецепте врача количество порошка. Используйте мерную ложку, которая находится внутри контейнера. Закройте бутылочку для кормления и встряхните ее до полного растворения содержимого. В случае приготовления продукта в чашке, перемешайте до полного растворения порошка. Проверьте температуру продукта, прежде чем давать его ребенку. Продукт, оставшейся в бутылочке после часа кормления, следует выбросить. Продукт нельзя подогревать во время кормления. Рекомендуемая дозировка и время приема зависят от возраста, массы тела и состояния здоровья пациента и должны определяться только диетологом или врачом. Хранение: «ФКУ ФонтКейр 1® (PKU FontCare 1)» упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства. Храните контейнер правильно закрытым и в сухом, прохладном месте. Изготовитель: ILAS, Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Лаборатории Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания. Импортер/Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30, Республика Армении.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -