AM.01.20.01.007.R.000086.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

29.01.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

PICOMEL NUTRITION

Юр. адрес изготовителя

Baardmeesweg 17 C, 3898 LD Zeewolde, The Netherlands, по заказу Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания.

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания детей старше 1 года и взрослых, больных фенилкетонурией.

Типографский номер бланка

0019770

Протоколы исследований

№ 0188L-2025 от 17.01.2025 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.) и № 24IRC0341 от 27.12.2024 r., выданный ООО ИЛ «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (№079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0041-25 от 22?01?2025г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).

Условия хранения

PKU FontCare® 2 упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей старше 1 года и взрослых, больных фенилкетонурией, сухая смесь «ФКУ ФонтКейр 2® (PKU FontCare 2)». Форма выпуска: 400 г сухой смеси в жестяной банке. Область применения: специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей старше 1 года и взрослых, больных фенилкетонурией. Произведено: в соответствии со спецификацией изготовителя. Рекомендации по применению: 1.Приготовьте небольшое количество воды и добавьте предписанное количество продукта. Размешайте вилкой до получения однородной консистенции. 2.Продолжайте перемешивать, добавляя остальную воду, пока не будет достигнуто требуемое разбавление. 3.Продукт, оставшейся в контейнере через час, следует выбросить. Продукт нельзя подогревать во время кормления. Рекомендуемая дозировка и время приема зависят от возраста, массы тела и состояния здоровья пациента и должны определяться только врачом-диетологом или клиницистом. Рекомендуемая концентрация продукта - 20 г PKU FontCare® 2 на 85 мл воды. Хранение: PKU FontCare® 2 упакован в защитную атмосферу, которая обеспечивает его идеальную сохранность, а также питательные свойства. Храните контейнер правильно закрытым и в сухом прохладном месте. После вскрытия банки продукт должен быть использован в течение максимум трех недель. Изготовитель: PICOMEL NUTRITION, Baardmeesweg 17 C, 3898 LD Zeewolde, The Netherlands, по заказу Laboratoires Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Atenes 9, 08006, Barcelona, Spain (Лаборатория Гранд Фонтан S.L.U., Афины, ул. 9, 08006 Барселона, Испания. Импортер/Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30, Республика Армении.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -