AM.01.20.01.004.R.000904.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

28.11.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Азбука Медицины»

Наименование изготовителя

ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР»

Юр. адрес изготовителя

164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 164523, Архангельская область, г. Северодвинск, просп. Морской, д. 83) (Российская Федерация)

Юр. адрес получателя

108813, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филимонковский, г. Московский, ул. Радужная, д. 21, помещ. 5/1, Российская Федерация. ОГРН: 1257700062047.

Нормативная документация

ТУ 10.86.10-001-16285128-2025.

Статус

подписан и действует

Область применения

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для энтерального питания взрослых и детей с 1 года для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее, обезвоживании и других состояниях

Типографский номер бланка

0022716

Протоколы исследований

№ 25IRC2794 от 19?09.2025г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (№079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № 25/11/4407 от 11.11.2025г, № 25/11/4407-1 от 11.11.2025г выданный ИЛ ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (№050/Т-139 от 23.12.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0804-25 от 11.11.2025г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).

Условия хранения

хранить при температуре не выше + 25С в сухом и недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «Набор концентратов для приготовления специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания (энтерального питания) напиток «СОЛТЕНСОЛ» в объёме 1 литр». Форма выпуска: жидкость во флаконах или пакетах и порошок для приготовления СОЛТЕНСОЛ (1 л): - 65 мл СОЛТЕНСОЛ № 1; - 10 мл СОЛТЕНСОЛ № 2, - 20 мл СОЛТЕНСОЛ № 3; - 19,5 г СОЛТЕНСОЛ № 4. Область применения: специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для энтерального питания взрослых и детей с 1 года для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее, обезвоживании и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом, восстановления нарушенных функций желудочно-кишечного тракта вследствие тяжелых заболеваний, для восстановления пропульсивной и всасывательной функции тонкой и толстой кишки, подготовки тонкой кишки перед введением полуэлементных питательных смесей (в т. ч. для раннего старта энтерального питания), для неинвазивной детоксикации организма, профилактики кишечной недостаточности и септических осложнений в пред- и послеоперационном периоде. Продукт применяется в комплексной коррекции белково-энергетической недостаточности. Может применяться у больных до и после хирургических вмешательств (реаниматология, абдоминальная хирургия, торакальная хирургия, кардиохирургия, нейрохирургия, травматология), при воспалительных заболеваниях кишечника, ожогах, неврологических (боковой амиотрофический склероз, мышечные дистрофии, спинальная мышечная атрофия), онкологических и онкогематологических заболеваниях, муковисцидозе, синдроме короткой кишки, заболеваниях печени, тяжелых инфекционных заболеваниях, в т.ч. антибиотико-ассоциированных колитах и ВИЧ-инфекции; у больных после курсовой противоопухолевой лекарственной и лучевой терапии (при лучевых энтеритах и мукозитах), у больных, получающих паллиативную медицинскую помощь (со сниженной переносимостью энтерального питания, при рефидинг-синдроме и гипофосфатемии), а также при иных состояниях, связанных с повышенной потребностью в макроэлементах, глутамине, лейцине, триптофане и витаминах группы В. Произведено: в соответствии с ТУ 10.86.10-001-16285128-2025. Способ приготовления: содержимое флакона СОЛТЕНСОЛ № 1 вылить в емкость содержащую 600-700 мл воды, затем туда же добавить содержимое флакона СОЛТЕНСОЛ № 2, перемешать. Содержимое флакона СОЛТЕНСОЛ № 3 вылить в емкость с 200 мл воды, затем медленно, помешивая, перелить в основную емкость. Добавить содержимое пакета СОЛТЕНСОЛ № 4, перемешать. Объём готового продукта довести водой до 1 литра. Рекомендации по применению: количество продукта зависит от степени обезвоживания и подбирается индивидуально под наблюдением врача. В случае возникновения рвоты необходимо подождать 10-15 минут и повторить прием раствора. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания Срок годности: 36 месяцев от даты изготовления. Разведенный раствор хранится 36 часов при температуре от + 2 до + 15?С. Не является лекарственным средством. Условия хранения: хранить при температуре не выше + 250С в сухом и недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4, Российская Федерация (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 164523, Архангельская область, г. Северодвинск, пр. Морской, д. 83, Российская Федерация). Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Азбука Медицины», 108813, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филимонковский, г. Московский, ул. Радужная, д. 21, помещ. 5/1, Российская Федерация.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 027/2012 -