AM.01.20.01.004.R.000424.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.20.01.004.R.000424.09.24
Дата оформления документа
30.09.2024
Наименование продукции
Специализированный продукт детского диетического (лечебного) питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией, сухая смесь «АнтиФен СТАРТ/AntiFen® START», с нейтральным вкусом.
Наименование получателя
ООО «Медресурс»
Наименование изготовителя
DMF PHARMA FoodAR SRL
Юр. адрес изготовителя
Via Giuseppe Mazzini, 13 - 20812 Limbiate (MB), Italia (Италия) место осуществления деятельности: FARCODERMA S.R.L., Via Soncino, 9 - 24050 Torre Pallavicina (BG), Italia (Италия).
Юр. адрес получателя
Юридический адрес: Российская Федерация, 117246, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный проезд, д. 19, помещ. 146/3. ОГРН 1095017002200.
Нормативная документация
в соответствии со спецификацией продукции.
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве специализированного продукт диетического (лечебного) питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией, сухая смесь с нейтральным вкусом.
Типографский номер бланка
0017632
Протоколы исследований
№ 3543L-2024 от 20.08.2024 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.)? Экспертное заключение ЭЗ/0341-24 от 04.09.2024 г., выданнoe органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.24 г.).
Условия хранения
хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C и относительной влажности воздуха не более 75%. Храните банку в сухом месте, всегда закрывайте банку пластиковой крышкой после использования. Вскрытую банку хранить не более 3 недель.
Информация, наносимая на этикетку
Специализированный продукт детского диетического (лечебного) питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией, сухая смесь «АнтиФен СТАРТ/AntiFen® START», с нейтральным вкусом. Форма выпуска: жестяные банки по 350 г. Область применения: в качестве специализированного продукт диетического (лечебного) питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией, сухая смесь с нейтральным вкусом. Рекомендации по применению: суточная доза препарата определяется врачом и зависит от возраста, массы тела и индивидуальной переносимости фенилаланина. Стандартное разведение производится путем добавления 1 мерной (4,5 г) ложки сухой смеси к 30 мл воды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения и срок годности: хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C и относительной влажности воздуха не более 75%. Храните банку в сухом месте, всегда закрывайте банку пластиковой крышкой после использования. Вскрытую банку хранить не более 3 недель.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -