AM.01.20.01.003.R.000689.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.20.01.003.R.000689.08.25
Дата оформления документа
08.08.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище СЕДАПАКС (Sedapax)
Наименование получателя
ООО «Альфалаб»
Наименование изготовителя
NUTRALab Canada Corp.
Юр. адрес изготовителя
980 Tapscott Rd. Toronto, ON M1X 1C3 Канада. Произведено для ООО «Минасян Тим», Toronto, ON, M5A 0C2, Канада
Юр. адрес получателя
Армения, 0051, Мамиконянц 58-43. ОГРН 264.110.763660
Нормативная документация
по спецификации производителя
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника изовалериановой кислоты
Типографский номер бланка
0021661
Протоколы исследований
№ 431 от 09.07.2025 выданный ЗАО «Национальный Институт Здравоохранения РА им. Академика С.Х. Авдалбекяна» ИЛ (№015/Т-109 от 17.05.2022 г.), № N 25/06/2052 от 02.06.2025 г., выданный ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации № 050/Т-139 от 23.12.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0607-25 от 29.07.2025 г., выданнoe органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.24 г.).
Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище СЕДАПАКС (Sedapax). Форма выпуска: таблетки массой 300 мг ± 10%. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника изовалериановой кислоты. Способ применения: взрослым (18 лет и старше): 1-2 таблетки 1-3 раза в день. Продолжительность приема: При длительном применении проконсультируйтесь с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Предостережения и меры предосторожности: проконсультируйтесь с врачом перед применением, если вы принимаете лекарства по рецепту, если симптомы сохраняются или ухудшаются, если бессонница продолжается более 4 недель (хроническая бессонница), если вы принимаете сердечные гликозиды, такие как дигиталис/дигоксин, или препараты для снижения давления, если у вас депрессия и/или сопутствующие заболевания. Прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо появляются новые симптомы. Не рекомендуется употреблять с алкоголем, седативными препаратами или другими средствами, вызывающими сонливость. Условия хранения: Хранить в прохладном, сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -