AM.01.20.01.003.R.000641.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.20.01.003.R.000641.12.24
Дата оформления документа
06.12.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Энтеросорбент».
Наименование получателя
ООО «Биолайн»
Наименование изготовителя
ООО «Биолайн»
Юр. адрес изготовителя
Юридический адрес: 446116, Самарская область, г. Чапаевск ул. Пушкина д.2А оф.1, Российская Федерация. Адрес производства: 446116, Самарская область, г. Чапаевск ул. Пушкина д.2А, Российская Федерация.
Юр. адрес получателя
Юридический адрес: 446116, Самарская область, г. Чапаевск ул. Пушкина д.2А оф.1, Российская Федерация. ОГРН: 1156313027595.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-020-43887798-2024.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы.
Типографский номер бланка
0019046
Протоколы исследований
№ 5598L-2024 от 28.10.2024 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.), № 191126/24 от 29.11.2024 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.), Экспертное заключение ЭЗ/0603-24 от 28.11.2024 г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Энтеросорбент». Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетах и банках от 2 г до 100 г. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы. Энтеросорбирующее средство с высокими сорбционными и детоксикационными свойствами способствует выведению шлаков и токсинов, улучшению состоянию ЖКТ при отравлениях, облегчает состояние организма при интоксикациях. Помогает нормализовать работу кишечника и активирует обменные процессы. Способствует очищению организма при дискомфорте кишечника, вызванного бактериями, токсинами и аллергенами и восстановлению микрофлоры кишечника. Произведено: в соответствии с ТУ 10.89.19-020-43887798-2024. Рекомендации по применению: внутрь, применять только в виде водной суспензии. Перед применением встряхнуть банку с закрытой крышкой. Для приготовления суспензии необходимое количество размешать в 50-100 мл воды (1/4-1/2 стакана воды) из расчета: 1 столовая ложка – 3 г, 1 чайная ложка – 1 г. Принимать из расчета: детям с 3-7 лет – 1 чайная ложка - 2 раз в день, с 7-14 лет – 2 чайные ложки – 2 раз в день, взрослым -1-2 столовые ложки – 2-3 раза в день. Принимать за 1 час до еды и приема лекарств. Продолжительность приема – 7-10 дней. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, атония кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, а при применении детьми с врачом-педиатром. Срок годности: 5 лет. Не является лекарственным средством. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель/Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Биолайн». Юридический адрес: 446116, Самарская область, г. Чапаевск ул. Пушкина д.2А оф.1, Российская Федерация. Адрес производства: 446116, Самарская область, г. Чапаевск ул. Пушкина д.2А, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -