AM.01.11.01.003.R.000603.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.11.01.003.R.000603.11.24
Дата оформления документа
06.11.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Гепамак Плюс»
Наименование получателя
Филиал Компании с ограниченной ответственностью "MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED"(Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед)
Наименование изготовителя
Macleods Pharmaceuticals Limited
Юр. адрес изготовителя
Индия 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai - 400 059, India.
Юр. адрес получателя
Казахстан, город Алматы, Медеуский район, улица Тулебаева, дом 38/61, 3 этаж, почтовый индекс 050004. БИН: 101041016331.
Нормативная документация
Произведена по: технической документации изготовителя
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- в качестве дополнительного источника силимарина, содержащий натуральную аминокислоту S-Аденозил-L-метионина-400мг.
Типографский номер бланка
0018435
Протоколы исследований
Протокол испытаний: № 5399L-2024 от 22.10.2024 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108), экспертное заключение №24/ЭЗ/405 от 24.10.2024г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).
Условия хранения
Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°C.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Гепамак Плюс». Не является лекарством Форма выпуска: таблетки массой 1266 мг (по 10, 20, 60 таблеток в упаковке) Область применения: Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- в качестве дополнительного источника силимарина, содержащий натуральную аминокислоту S-Аденозил-L-метионина-400мг. Способ применения: Взрослым по 1 таблетке в сутки или по рекомендации врача. Продолжительность потребления определяется врачом индивидуально. Противопоказания: Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и предназначен только для взрослых. Не рекомендуется при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому вспомогательному веществу. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года. Реализация: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Произведена по: технической документации изготовителя Изготовитель/ Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai - 400 059, India. Импортер/Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: Филиал Компании с ограниченной ответственностью "MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED"(Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед), Казахстан, город Алматы, Медеуский район, улица Тулебаева, дом 38/61, 3 этаж, почтовый индекс 050004.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -