AM.01.11.01.003.R.000601.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.11.01.003.R.000601.11.24
Дата оформления документа
06.11.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Ферментаза Гастро»
Наименование получателя
Филиал Компании с ограниченной ответственностью "MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED"(Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед)
Наименование изготовителя
Macleods Pharmaceuticals Limited
Юр. адрес изготовителя
Индия 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai - 400 059, India.
Юр. адрес получателя
Казахстан, город Алматы, Медеуский район, улица Тулебаева, дом 38/61, 3 этаж, почтовый индекс 050004. БИН: 101041016331.
Нормативная документация
Произведена по технической документации изготовителя
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- для восполнения пищеварительных ферментов.
Типографский номер бланка
0018436
Протоколы исследований
Протокол испытаний: № 5397L-2024 от 22.10.2024 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108), экспертное заключение №24/ЭЗ/404 от 24.10.2024г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).
Условия хранения
Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°C.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Ферментаза Гастро». Не является лекарством Форма выпуска: капсулы массой 116 мг (по 20 капсул в упаковке) Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- для восполнения пищеварительных ферментов. Способ применения: по 1 капсуле в день во время или сразу после приема пищи или по назначению врача, запивая достаточным количеством жидкости. Противопоказания: Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года. Реализация: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Произведена по: технической документации изготовителя Изготовитель/ Импортер/ Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: Филиал Компании с ограниченной ответственностью "MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED"(Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед), Казахстан, город Алматы, Медеуский район, улица Тулебаева, дом 38/61, 3 этаж, почтовый индекс 050004. ОГРН: 101041016331
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -