AM.01.20.01.003.R.000436.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

23.05.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ПСИХОБИОМ Bifido» торговой марки FUNGILINE®

Наименование получателя

ООО «ФУНГИ ЛАЙФ»

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПОНЕНТ-ЛАКТИС" (по заказу ООО «Фунги Лайф»)

Юр. адрес изготовителя

Место нахождения (адрес юридического лица): 461631, Оренбургская область, г. Бугуруслан, шоссе Пилюгинское, дом 51, Российская Федерация.

Юр. адрес получателя

Юридический адрес: 121596, город Москва, вн. тер. округ Можайский, улица Горбунова, д.2, стр.3, помещение 246, Российская Федерация 8/1. ОГРН: 1217700321959

Нормативная документация

в соответствии с ТУ 10.89.19-013-54611042-2024

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).

Типографский номер бланка

0020759

Протоколы исследований

№ 25IRC1361 от 19.05.2025 г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № N 25/05/1452 от 02.05.2025 г., выданный ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации № 050/Т-139 от 23.12.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0378-25 от 20.05.2025 г., выданнoe органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.24 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, недоступном для детей месте, при относительной влажности не более 75%. Срок хранения при температуре от +2°С до +10°С – 36 месяцев, при температуре от +10°С до +25°С – 24 месяца.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ПСИХОБИОМ Bifido» торговой марки FUNGILINE®. Не является лекарством. Форма выпуска: в растительных или желатиновых капсулах по 600 мг, упакованные в блистеры по 10 капсул и в картонные коробки по 3 блистера. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий). Компоненты, входящие в состав БАД, способствуют укреплению иммунитета, восстановлению эпителия кишечника и улучшению пищеварения., улучшению состояния организма при стрессах, хронических заболеваниях кишечника, сниженном иммунитете и в период острых заболеваний. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день с утра до еды. При одновременном приеме с антибиотиками принимать не менее чем через два часа после приема антибиотика. Продолжительность приема – 1 месяц. Рекомендуется прием проводить курсами в 2 этапа. Первый этап — «ПСИХОБИОМ Bifido» (1 месяц), второй — «ПСИХОБИОМ Lacto» (1 месяц). При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при относительной влажности не более 75%. Срок хранения при температуре от +2°С до +10°С – 36 месяцев, при температуре от +10°С до +25°С – 24 месяца. Срок годности: 36 месяцев или 24 месяца (в зависимости от условий хранения). Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -