AM.01.06.01.003.R.000358.09.24

Номер свидетельства

AM.01.06.01.003.R.000358.09.24

Дата оформления документа

18.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище: «Комплекс для печени: десмодиум, силимарин, артишок, одуванчик».

Наименование получателя

ООО «Биотерра»

Наименование изготовителя

ООО «Биотерра»

Юр. адрес изготовителя

222521, Республика Беларусь, Минская обл., Борисовский р-н, Пригородный с/с, д. Углы, ул. ДСУ-25, 1В

Юр. адрес получателя

222521, Республика Беларусь, Минская обл., Борисовский р-н, Пригородный с/с, д. Углы, ул. ДСУ-25, 1В

Нормативная документация

ТУ ВY 691496983.102-2024

Статус

Область применения

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Типографский номер бланка

0017274

Протоколы исследований

Протокол исследований N 24/08/1210 от 13/08/2024г. выданный испытательной лабораторией ООО "ЭФ-ДИ-ЭЙ" лаборатория / "FDA laboratory" LLC, аттестат аккредитации 050/Т-092, сроком действия до 11/01/2025г.

Условия хранения

Условия хранения: в оригинальной потребительской упаковке, при температуре не выше 25° C и относительной влажности не выше 80%.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище: «Комплекс для печени: десмодиум, силимарин, артишок, одуванчик». Форма выпуска: капсулы по 500 мг. № 10-400 . Состав: экстракт десмодиума, экстракт расторопши, капсула (желатин), лактозы моногидрат, экстракт артишока, экстракт одуванчика, экстракт черного перца, агенты антислеживающие Е470а и тальк. В 1 капсуле содержится: экстракт десмодиума 100 мг, экстракт расторопши 100 мг, в том числе флаволигнанов (силимарина) 80 мг; экстракт артишока 50 мг, экстракт одуванчика 50 мг, экстракт черного перца 5,30 мг. Область применения: рекомендуется взрослым в качестве биологически активной добавки к пище, источника флаволигнанов (силимарин), способствует поддержке функционального состояния клеток печени, их защите и естественному обновлению. Рекомендации по применению: внутрь, лицам старше 18 лет, принимать по 1 капсуле в сутки во время еды. Курс приема 2-4 недели. Перерыв между курсами не менее 30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Взаимодействие с лекарственными средствами: при совместном применении расторопши с пероральными контрацептивами и препаратами гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин. Срок годности 3 года с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности. Условия хранения: в оригинальной потребительской упаковке, при температуре не выше 25° C и относительной влажности не выше 80%. Не является лекарственным средством. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель/Организация, принимающая претензии от потребителей на территории ЕАЭС: ООО «Биотерра», 222521, Республика Беларусь, Минская обл., Борисовский р-н, Пригородный с/с, д. Углы, ул. ДСУ-25, 1В.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -