AM.01.20.01.003.R.000270.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.20.01.003.R.000270.04.25
Дата оформления документа
09.04.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «ТИРИОНОЛ» / «ТНYRIОNОL»
Наименование получателя
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»)
Наименование изготовителя
«ELEPHANT PHARMA d.o.o.»
Юр. адрес изготовителя
адрес: Pancevacki put 42, 11210 Belgrade, Сербия (производственный цех: Prhovacka 157, Simanovci, Сербия).
Юр. адрес получателя
127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18, Российская Федерация. ОГРН 1047796450503.
Нормативная документация
в соответствии со спецификацией продукта
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника инозита, дополнительного источника витамина В6, витамина В 12, фолиевой кислоты, цинка, хрома, йода, селена, содержащей L-тирозин.
Типографский номер бланка
0020604
Протоколы исследований
№ 25IRC0655 от 03.04.2025 г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № N 25/03/0593 от 27.03.2025 г., выданный ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации № 050/Т-139 от 23.12.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0216-25 от 07.04.2025 г., выданнoe органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.24 г.).
Условия хранения
в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «ТИРИОНОЛ» / «ТНYRIОNОL». Не является лекарством. Форма выпуска: саше 4000 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника инозита, дополнительного источника витамина В6, витамина В 12, фолиевой кислоты, цинка, хрома, йода, селена, содержащей L-тирозин, для нормализации функции щитовидной железы, контроля метаболизма глюкозы, улучшения памяти и внимания, снижения утомляемости. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше в день. Продолжительность приема: 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -