AM.01.20.01.003.R.000247.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

04.04.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Кальций D3 500 мг + 200 МЕ Жевательные таблетки» («Calcium D3 500 mg + 200 IU Chewable Tablets»).

Наименование получателя

ООО «ИСКРА»

Наименование изготовителя

«Mars Therapeutics Private Limited»

Юр. адрес изготовителя

4-4/1/2, D. Pochampally, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad 500043, Telangana, Индия. Расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-078-14815243-2024, ООО «ИСКРА»

Юр. адрес получателя

443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6, Российская Федерация. ОГРН 1145836004874.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника кальция, витамина D3 (200 МЕ в 1 таблетке), витамина К1, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Далее по приложению.

Типографский номер бланка

0020595

Протоколы исследований

№№ 25IRC0213 от 19.02.2025 г., 25IRC0489 от 25.03.2025 г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.), № N 25/03/0325 от 12.03.2025 г., выданный ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации № 050/Т-139 от 23.12.2024 г.). Экспертное заключение ЭЗ/0201-25 от 03.04.2025 г., выданнoe органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.24 г.).

Условия хранения

в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Кальций D3 500 мг + 200 МЕ Жевательные таблетки» («Calcium D3 500 mg + 200 IU Chewable Tablets»). Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника кальция, витамина D3 (200 МЕ в 1 таблетке), витамина К1, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Далее по приложению. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет - по 1 таблетке в день, детям от 7 до 14 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, детям старше 14 лет и взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день, беременным и кормящим женщинам - по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, лицам старше 60 лет - по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды. Таблетку следует разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать после консультации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -