AM.01.07.01.003.R.000205.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

14.03.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «DigeZyme® Ферментныи? комплекс 250мг» / «DigeZyme® Enzyme complex 250 mg»

Наименование получателя

ООО «АВИВИР»

Наименование изготовителя

Pharma Market Solutions SIA

Юр. адрес изготовителя

Edinburgas prospekts 11 - 9, Jurmala, LV-2015, Latvia, Латвия (адрес производства: Kagro k-1, Marupe, LV-2167, Latvia, Латвия) для компании MADAIA SRL, Milan (MI) Via San Raffaele 1 САР 20121, Италия

Юр. адрес получателя

141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, пом.7 (Российская Федерация). ОГРН 1195081043651.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов.

Типографский номер бланка

0020363

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 2633 от 10.01.2025г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат аккредитации 015/Т-109 до 17.05.2027г./, №25IRC0139 от 29.01.2025г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение № EZ-086-25 от 06.02.2025г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в оригинальной закрытой упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «DigeZyme® Ферментныи? комплекс 250мг» / «DigeZyme® Enzyme complex 250 mg». Форма выпуска: капсулы массой 345 мг. Состав: DigeZyme® Enzyme комплекс (альфа-амилаза, протеаза, целлюлаза, бета-D-галактозидаза, липаза, картофельный мальтодекстрин), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель)), агенты антислеживающие: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), диоксид кремния, соли магния жирных кислот. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии со спецификацией продукта.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 -