AM.01.20.01.003.R.000158.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

07.03.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище "Pregnatus/Прегнатус".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМВЫСОТА»

Наименование изготовителя

Oxford Laboratories Pvt. Ltd.

Юр. адрес изготовителя

B 306, Crystal Plaza, New Link Road , Andheri (W), Mumbai 400053, India, Индия.

Юр. адрес получателя

юридический адрес: 140237, Россия, Московская область, Г.О. Воскресенск, С Барановское, ул. Центральная, ЗД. 132Б. ОГРН: 1245000027755.

Нормативная документация

в соответствии с технической документацией изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов

Типографский номер бланка

0019779

Протоколы исследований

№ 25IRC0048 от 16.01.2025г, выданный ИЦ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОК27), № 6743L-2024 от 24.12.2024 r., выданный НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЗАО «НАРЕК» испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№032/Т-108 от 05.05.2023 г.).. Экспертное заключение ЭЗ/0050-25 от 22.01.2025г., выданное органом по сертификации продукции ООО «ПРОФСЕРТ» (аттестат аккредитации №031/S-053 от 09.01.2024 г.).

Условия хранения

хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от прямого света, тепла и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

"Биологически активная добавка к пище ""Pregnatus/Прегнатус"". Форма выпуска: капсулы по 1700 мг +/- 10%. Состав: рафинированное соевое масло (носитель), оболочка капсулы (желатин), глицерин (носитель), сорбитол (эмульгатор), метилпарабен (стабилизатор), краситель (оксид железа E172), очищенная вода, порошок микрокристаллической целлюлозы (носитель), гидрогенизированное растительное масло, соевый лецитин, коллоидный диоксид кремния (антислеживающий агент), пчелиный воск (покрывающий агент), витамин D3 (холекальциферол), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В3 (никотинамид), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В12, витамин С (L-аскорбиновая кислота), витамин Е (токоферол ацетат), витамин К, фолиевая кислота, биотин, пантотеновая кислота, витамин А (в виде пальмитата), цинк (оксид цинка), железо (фумарат железа), магний (сульфат магния), медь (сульфат меди), селен (пентагидрат натрия селенита), йод (йодид калия), кальций (карбонат кальция), полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3, содержащие 40 % ДГК, битартрат холина. Биологически активные вещества: витамин D3 (холекальциферол) - 10 мкг, витамин В1 (тиамина мононитрат) - 1,9 мг, витамин В2 (рибофлавин) - 1,6 мг, витамин В3 (никотинамид) - 16 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 2 мг, витамин В12 - 6 мкг, витамин С (L-аскорбиновая кислота) - 60 мг, витамин Е (токоферол ацетат) - 10 мг, витамин К - 55 мкг, фолиевая кислота - 500 мкг, биотин - 30 мкг, пантотеновая кислота - 6 мг, витамин А (в виде пальмитата) - 2000 мкг, цинк (оксид цинка) - 12 мг, железо (фумарат железа) - 18 мг, магний (сульфат магния) - 20 мг, медь (сульфат меди) - 1 мг, селен (пентагидрат натрия селенита) - 20 мкг, йод (йодид калия) - 150 мкг, кальций (карбонат кальция) - 100 мг, полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3, содержащие 40 % ДГК - 200 мг, битартрат холина - 12 мг. Область применения: ля реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов (D3, B1, B2, B3, B6, B12, C, E, K, A), фолиевой кислоты, биотина, пантотеновой кислоты, минералов (цинк, железо, магний, медь, селен, йод, кальций), источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, содержит холин. Произведено: в соответствии с технической документацией изготовителя. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 6 месяцев. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления. Не является лекарственным средством. Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от прямого света, тепла и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd., B 306, Crystal Plaza, New Link Road , Andheri (W), Mumbai 400053, India, Индия.. Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМВЫСОТА», юридический адрес: 140237, Россия, Московская область, Г.О. Воскресенск, С Барановское, ул. Центральная, ЗД. 132Б."

Гигиеническая характеристика

"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -