AM.01.16.01.003.R.000004.08.24

Номер свидетельства

AM.01.16.01.003.R.000004.08.24

Дата оформления документа

06.08.2024

Наименование продукции

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ: СЕНАФАСТ СЕННОЗИДЫ А И В 13.5 мг

Наименование получателя

ООО «ЭЛТИ ВЕЙ»

Наименование изготовителя

FIDALGO HEALTHCARE

Юр. адрес изготовителя

PLOT NO. 187, AICTA MARKET, SINGLE CYCLE ROAD, G.T. ROAD, OPPOSITE DHANDARI RAILWAY STATION, DHANDARI KALAN, LUDHIANA- 141014, PUNJAB, INDIA (ИНДИЯ)

Юр. адрес получателя

Место нахождения: Республика Армения, г. Ереван, ул. Шираза, дом 8/54. Адрес производства: Республика Армения, г. Ереван, ул. Башинджагян, 172/7.

Нормативная документация

СТО 53947286-001-2024 БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ: СЕНАФАСТ (фасовка и упаковка)

Статус

Область применения

Рекомендуется в качестве: биологически активной добавки (БАД) к пище в качестве источника сеннозоидов А И В, как слабительное средство при хроническом запоре.

Типографский номер бланка

0008839

Протоколы исследований

протоколы испытаний: N 338 от 21.05.2024г, выданный испытательной лабораторией ООО «АРТЛАБ» (аттестат аккредитации 065/Т-106 от 10.11.2022г); N787 от 23.04.2024г, выданный санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО Национальный институт здравоохранения РА им. Академика С.Х. Авдалбекяна, (аттестат аккредитации N 015/ Т-109 от 17.05.2023г);

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности: 3 года.

Информация, наносимая на этикетку

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ: СЕНАФАСТ СЕННОЗИДЫ А И В 13.5 мг Не является лекарством Рекомендуется в качестве: биологически активной добавки (БАД) к пище в качестве источника сеннозоидов А И В, как слабительное средство при хроническом запоре. Форма выпуска: плоские круглые таблетки со скошенными краями коричневого цвета, массой 190 мг (±9%), 20 шт в блистере. Состав одной таблетки: активный компонент: сухой экстракт листьев сенны 93,33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозоидов А и В в пересчете на сеннозид В -13.5 мг); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (антислеживающий агент), тальк (антислеживающий агент), кроскарамеллоза (носитель), стеарат магния (антислеживающий агент), лаурилсульфат натрия, пара-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир (консервант). Рекомендации по применению: Взрослым по 1 таблетке 1–2 раза в сутки, запивая водой, Максимальная суточная доза не более 2 таблеток. Пожилым людям рекомендуется не более 1 таблетки. Слабительное действие проявляется через 8–10 ч. Продолжительность приема: не более 2 недель. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; спастический запор; кишечная непроходимость; боли в животе неясного генеза; острые воспалительные заболевания брюшной полости; перитонит; желудочно-кишечные и маточные кровотечения; цистит. Биологически активная добавка к пище не заменяет сбалансированное питание и здоровый образ жизни. Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей. Реализация через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. Срок годности: 3 года. Производитель: FIDALGO HEALTHCARE, PLOT NO. 187, AICTA MARKET, SINGLE CYCLE ROAD, G.T. ROAD, OPPOSITE DHANDARI RAILWAY STATION, DHANDARI KALAN, LUDHIANA- 141014, PUNJAB, INDIA (ИНДИЯ). Расфасовано и упаковано, ?рганизация, уполномоченная на принятие прeтензий на територии Таможенного союза: ООО «ЭЛТИ ВЕЙ» . Место нахождения: Республика Армения, г. Ереван, ул. Шираза, дом 8/54. Адрес производства: Республика Армения, г. Ереван, ул. Башинджагян, 172/7. СТО 53947286-001-2024 (фасовка и упаковка) Дата изготовления: Номер партии: Свидетельство о государственной регистрации № , дата Пиктограммы в соответствии с ТР ТС 005/2011 Штриховой код Знак ЕАС

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -