AM.01.16.01.003.R.000003.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.16.01.003.R.000003.08.24
Дата оформления документа
06.08.2024
Наименование продукции
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ: СЕНАФАСТ СЕННОЗИДЫ А И В 13.5 мг Упаковка “in bulk” для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже.
Наименование получателя
ООО «ЭЛТИ ВЕЙ»
Наименование изготовителя
FIDALGO HEALTHCARE
Юр. адрес изготовителя
PLOT NO. 187, AICTA MARKET, SINGLE CYCLE ROAD, G.T. ROAD, OPPOSITE DHANDARI RAILWAY STATION, DHANDARI KALAN, LUDHIANA- 141014, PUNJAB, INDIA (ИНДИЯ)
Юр. адрес получателя
Место нахождения: Республика Армения, г. Ереван, ул. Шираза, дом 8/54. Адрес производства: Республика Армения, г. Ереван, ул. Башинджагян, 172/7.
Нормативная документация
в соответствии спецификации производителя
Статус
подписан и действует
Область применения
Рекомендуется в качестве: биологически активной добавки (БАД) к пище в качестве источника сеннозоидов А И В, как слабительное средство при хроническом запоре.
Типографский номер бланка
0008840
Протоколы исследований
протоколы испытаний: N 111 от 19.02.2024г, выданный испытательной лабораторией ООО «АРТЛАБ», (аттестат аккредитации 065/Т-106 от 10.11.2022г); N 962 от 20.05.2024г, выданный санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО Национальный институт здравоохранения РА им. Академика С.Х. Авдалбекяна, (аттестат аккредитации N 015/ Т-109 от 17.05.2023г);
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, в сухом месте, при температуре не выше 25?С. Cрок годности 3 года
Информация, наносимая на этикетку
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ: СЕНАФАСТ СЕННОЗИДЫ А И В 13.5 мг Не является лекарством Рекомендуется в качестве: биологически активной добавки (БАД) к пище в качестве источника сеннозоидов А И В, как слабительное средство при хроническом запоре. Упаковка “in bulk” для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже. Форма выпуска: плоские круглые таблетки со скошенными краями коричневого цвета, массой 190 мг (±9%). Состав одной таблетки: активный компонент: сухой экстракт листьев сенны 93,33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозоидов А и В в пересчете на сеннозид В -13.5 мг); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (антислеживающий агент), тальк (антислеживающий агент), кроскарамеллоза (носитель), стеарат магния (антислеживающий агент), лаурилсульфат натрия, пара-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир (консервант). Хранить в недоступном для детей, в сухом месте, при температуре не выше 25?С. Cрок годности 3 года. Производитель: FIDALGO HEALTHCARE, PLOT NO. 187, AICTA MARKET, SINGLE CYCLE ROAD, G.T. ROAD, OPPOSITE DHANDARI RAILWAY STATION, DHANDARI KALAN, LUDHIANA- 141014, PUNJAB, INDIA (ИНДИЯ). Дистрибьютор/импортер: ООО «ЭЛТИ ВЕЙ». Место нахождения: Республика Армения, г. Ереван, ул. Шираза, дом 8/54. Адрес производства: Республика Армения, г. Ереван, ул. Башинджагян, 172/7. Дата изготовления: Номер партии: Свидетельство о государственной регистрации № Знак ЕАС
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -