AM.01.11.01.003.R.000632.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.11.01.003.R.000632.11.24
Дата оформления документа
28.11.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Синбиотик 5 млрд»
Наименование получателя
ООО «МАГНУМ СУПЕРФУД»
Наименование изготовителя
ООО «МАГНУМ СУПЕРФУД»
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес: Российская Федерация, 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а, этаж 2, помещ. 2.18; фактический адрес: 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а.
Юр. адрес получателя
Российская Федерация, 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а, этаж 2, помещ. 2.18. ОГРН 1217700114642
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-002-47570495-2022.
Статус
подписан и действует
Область применения
В качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков).
Типографский номер бланка
0019477
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 2183 от 22.10.2024 г., выданный санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); экспертное заключение № 24/ЭЗ/423 от 22.11.2024 г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ?С в невскрытой оригинальной упаковке.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Синбиотик 5 млрд» Не является лекарственным средством. Произведено по ТУ 10.89.19-002-47570495-2022. Форма выпуска: капсулы массой по 495 мг по 10 или 15 капсул в блистере для реализации населению; капсулы массой по 495 мг по 30/60/90/120/180 шт. в банке для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 30 кг для последующей расфасовки. Состав: мальтодекстрин (носитель), оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (носитель), фруктоолигосахариды (ФОС), смесь пробиотиков (включая следующие: Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80 18%, Bifidobacterium breve BBr60 15%, Lacticaseibacillus paracasei LC86 15%, Lactiplantibacillus plantarum Lp90 15%, Bifidobacterium bifidum BBi32 12%, Lacticaseibacillus rhamnosus LRa05 10%, Lacticaseibacillus casei LC89 10%, Lactococcus lactis subsp.lactis LLa61 2%, Lactobacillus acidophilus LA85 2%, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 1%). Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков). Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день на голодный желудок. При приёме детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу. Для детей младше 5 лет рекомендуется высыпать содержимое капсулы в воду или молоко с температурой не выше +40 оС, перемешать и выпить сразу. При одновременном назначении с антибиотиками принимать капсулу не ранее, чем через 2 часа после приема антибиотиков. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: при беременности, при грудном вскармливании, приёме каких-либо лекарств, планировании каких-либо медицинских процедур или при наличии каких-либо заболеваний, проконсультируйтесь с врачом перед использованием. Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом, если возникнут какие-либо побочные реакции. Срок годности - 24 месяца. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25?С в невскрытой оригинальной упаковке. Реализация: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети. Производитель: ООО «МАГНУМ СУПЕРФУД», юридический адрес: Российская Федерация, 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а, этаж 2, помещ. 2.18; фактический адрес: 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а. Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «МАГНУМ СУПЕРФУД», Российская Федерация, 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7а, этаж 2, помещ. 2.18.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -