AM.01.11.01.003.R.000598.11.24

Номер свидетельства

AM.01.11.01.003.R.000598.11.24

Дата оформления документа

05.11.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «МАКСИФЛОР®».

Наименование получателя

ООО «СТМФАРМ»

Наименование изготовителя

ООО «В-МИН+» и ООО "Витамер"

Юр. адрес изготовителя

1. ООО «В-МИН+», юридический адрес: РФ, 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г. о., тер. автодорога М-8 Холмогоры- Сергиев Посад, км 6-й, д.1, каб.430

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д.30. ОГРН: 1147746696195.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-100-17593837-2023.

Статус

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и инулина.

Типографский номер бланка

0018394

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: №№ 2127, 2127/1 от 16.09.2024г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 240909/24, 240910/24 от 24.10..2024г., выданные ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ПГ10); экспертное заключение № 24/ЭЗ/387 от 16.10.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не требует хранения в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Максифлор®» Не является лекарством. Форма выпуска: капсулы массой 525 мг, а также в упаковке «in bulk» для последующей расфасовки. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и инулина, для нормализации микрофлоры кишечника у взрослых и детей, поддержания иммунитета и баланса микрофлоры. Рекомендации по применению: взрослым и детям с рождения по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям младше 5 лет размешать содержимое капсулы в теплой воде или молоке температурой не выше 40°С, полученную суспензию сразу дать выпить. В случае слеживаемости (комкования) содержимое капсулы раздавить. Можно принимать с первого дня приема антибиотиков и продолжать в течение 2-4 недель после окончания курса антибиотикотерапии. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/ врачом педиатром. Может применяться во время беременности и кормления грудью. Продолжительность приема – от 10 дней до 1 месяца, длительность зависит от причин нарушения баланса микрофлоры и индивидуальных особенностей организма, возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Детям до 5 лет капсулу не давать, только содержимое. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не требует хранения в холодильнике. Условия реализации:места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Продукт в упаковке «in bulk» предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению. Срок годности: 2 года .

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -