AM.01.11.01.003.R.000566.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

21.12.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «КардиоДрайв» (CardioDrive)

Наименование получателя

ООО «ДЕМ4 Р»

Наименование изготовителя

ООО "ПОЛЯРИС"

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация, 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал № 1, (капсула №2); ООО «КоролёвФарм», Российская Федерация, 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (капсула №1; фасовка, упаковка). По заказу и под контролем ООО «ДЕМ4 Р».

Юр. адрес получателя

119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2, Российская Федерация. ОГРН: 11577603454.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-037-17746117-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника проантоцианидинов, эпигаллокатехина галата, куркумина, аллицина, коэнзима Q10, дополнительного источника витаминов А, D3, Е

Типографский номер бланка

0013517

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 2758, № 2758/1 от 13.11.2023г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 23MCS02000/23 от 2023-12-18, выданый ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086); № 4984L-2023 от 15.12.2023г., выданный ИЛ физико-химических и микробиологических исследовахий НИ ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/ T-108), экспертное заключение № 23/ЭЗ/462 от 18.12.2023 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «КардиоДрайв» (CardioDrive) Не является лекарственным средством Форма выпуска: капсула №1 – бесцветная целлюлозная капсула массой 500 мг, капсула №2 – красная желатиновая капсула массой 960 мг. Состав капсулы №1: экстракт сухой виноградных косточек, оболочка (гидроксипропилметилцеллюлоза – носитель)*, экстракт сухой чеснока луковиц, экстракт сухой зеленого чая листьев, экстракт сухой свеклы корнеплодов, экстракт сухой боярышника плодов, экстракт сухой куркумы корневищ Curcumin C3 Reduct®, экстракт сухой арджуны коры, экстракт сухой шалфея лекарственного листьев, экстракт сухой перца черного плодов, кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), диоксид кремния аморфный (антислеживающий агент). *- компоненты оболочки Состав капсулы №2: жир океанических рыб, оболочка (желатин, глицерин (загуститель), вода, оксид железа красный (краситель)), масло льняное, коэнзим Q10, витамин Е (DL-?-токоферола ацетат), витамин А (ретинола пальмитат), витамин D3 (холекальциферол), смесь токоферолов (антиокислитель). Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника проантоцианидинов, эпигаллокатехина галата, куркумина, аллицина, коэнзима Q10, дополнительного источника витаминов А, D3, Е, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой, альфа-линоленовой кислот), содержащей докозагексаеновую кислоту. Рекомендации по применению: взрослым по одной капсуле каждого вида во время еды (всего две капсулы в день). Возможен однократный приём сразу 2-х капсул или можно разбить на два приёма по 1 капсуле в любой последовательности. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года от даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -