AM.01.11.01.003.R.000564.12.23

Номер свидетельства

AM.01.11.01.003.R.000564.12.23

Дата оформления документа

20.12.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ОМЕГА-3».

Наименование получателя

ООО «Фитопанацея»

Наименование изготовителя

АО «МираксБиоФарма»

Юр. адрес изготовителя

РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141401, М.О., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, строение 1).

Юр. адрес получателя

РФ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 19/31, стр. 1, оф. 45. ОГРН 5077746799422.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-015-80884467-2023.

Статус

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).

Типографский номер бланка

0013513

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: №4714L-2023 от 30.11.2023г., выданный Научно-исследовательское ЗАО «НАРЕК» ИЛ физико-химических и микробиологических исследованный (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.), №23MCS01828/23, №23MCS01829/23 от 2023-11-03 выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации №045/Т-086), № 4633 ,№ 4648 от 02.10.2023г., выданный ИЛ ФБУЗ "Федеральный центр Гигиены и Эпидемиологии", экспертное заключение №23/ЭЗ/459 от 13.12.2023 г., выданное ОС ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ОМЕГА-3». Не является лекарственным средством. Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы массой по 1,39 г или твердые желатиновые капсулы массой по 0,60 г. Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Рекомендации по применению: детям старше трех лет по 1 капсуле массой 1,39 г или по 2 капсулы массой 0,6 г в день, предварительно выдавив содержимое капсул(ы) в пищу, детям старше 7 лет по 2 капсулы массой 0,6 г или по 1 капсуле массой 1,39 г 1 раз в день, взрослым по 3 капсулы массой по 1,39 г в день или по 6 капсул массой 0,6 г в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. При применении детьми до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением и по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: реализация через аптечную сеть и специализированные отделы розничной торговой сети. ТУ 10.89.19-015-80884467-2023. Изготовитель: АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1) Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Фитопанацея», РФ, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 19/31, стр. 1, оф. 45.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -