AM.01.11.01.003.R.000544.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

30.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Простакапс» (капсулы массой 1485 мг, капсулы массой 1485 мг в упаковке «in bulk» от 0,1 кг до 50,0 кг – для последующей расфасовки).

Наименование получателя

ООО «СТМФАРМ»

Наименование изготовителя

Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес / адрес производства: No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (Китайская Народная Республика).

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д.30. ОГРН: 1147746696195.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника цинка, селена, содержащей ликопин, бета-ситостерин и жирные кислоты, а также в упаковке «in bulk» для последующей расфасовки.

Типографский номер бланка

0018139

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1680, № 1680/1 от 26.08.2024г., выданныe санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 050813/24 от 16.08.2024г., выданный ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ПГ10); экспертное заключение № 24/ЭЗ/358. от 16.09.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Простакапс» Не является лекарством Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника цинка, селена, содержащей ликопин, бета-ситостерин и жирные кислоты, а также в упаковке «in bulk» для последующей расфасовки. Форма выпуска: капсулы массой 1485 мг, капсулы массой 1485 мг в упаковке «in bulk» от 0,1 кг до 50,0 кг – для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 2-3 месяца, при необходимости прием можно продлить, возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Реализация: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Продукт в упаковке «in bulk» предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -