AM.01.11.01.003.R.000540.09.24

Номер свидетельства

AM.01.11.01.003.R.000540.09.24

Дата оформления документа

27.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «МАКСИФЛОР® БЭБИ» (жидкость для приема внутрь во флаконах от 5 до 100 мл с дозированной капельницей, жидкость в упаковке «in bulk» от 0,5 л до 5,0 л – для последующей расфасовки).

Наименование получателя

ООО «СТМФАРМ»

Наименование изготовителя

Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес / адрес производства: No.552, Сhengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321, China (Китайская Народная Республика).

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д.30. ОГРН: 1147746696195.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).

Типографский номер бланка

0018116

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1678, № 1678/1 от 20.08.2024г., выданные санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 110706/24 от 23.07.2024г., выданный ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ПГ10); экспертное заключение № 24/ЭЗ/357 от 16.09.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не требует хранения в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «МАКСИФЛОР® БЭБИ» Не является лекарственным средством Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), для нормализации микрофлоры кишечника у взрослых и детей с рождения. Рекомендуется детям при коликах, метеоризме, диарее и запорах. Способствует нормализации микрофлоры во время и/или после приёма антибиотиков, при кишечных инфекциях, при смене питания, укреплению иммунитета и снижению риска аллергических реакций. Форма выпуска: жидкость для приема внутрь во флаконах от 5 до 100 мл с дозированной капельницей, жидкость в упаковке «in bulk» от 0,5 л до 5,0 л – для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: детям с рождения до 14 лет по 5 капель 1 раз в день во время еды, детям с 14 лет и взрослым по 10 капель 1 раз в день во время еды. Капли можно использовать отдельно или добавлять в теплую воду или молоко, сразу дать выпить. Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть для равномерного смешивания. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков. Может применяться во время беременности и кормления грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/ врачом педиатром. Продолжительность приема: не менее 10 дней, при необходимости прием можно продлить. Длительность приема зависит от индивидуальных особенностей организма. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности: 1.5 года. После вскрытия флакона хранить 3 месяца при температуре не выше 25?С. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не требует хранения в холодильнике. Реализация: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Продукт в упаковке «in bulk» предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -