AM.01.11.01.003.R.000527.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

20.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Витамин Д3 1000 МЕ»

Наименование получателя

ООО «Бетарен Фарма»

Наименование изготовителя

Softgel Healthcare Private Limited

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес / адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия

Юр. адрес получателя

141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д.19, этаж 2, офис 231, Российская Федерация. ОГРН: 1215000120917.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витамина D.

Типографский номер бланка

0018097

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1566 от 08.08.2024г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 310705/24 от 06.08.2024г., выданный ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ПГ10); экспертное заключение № 24/ЭЗ/330 от 03.09.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Витамин Д3 1000 МЕ» Не является лекарственным средством Состав: среднецепочечные триглицериды, желатиновая капсула (желатин, агент влагоудерживающий глицерин Е422, вода очищенная, краситель красный очаровательный АС Е129), холекальциферол, антиокислитель альфа-токоферол Е307. Содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Форма выпуска: капсулы по150 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витамина D. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -