AM.01.11.01.003.R.000475.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.11.01.003.R.000475.11.23
Дата оформления документа
17.11.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат».
Наименование получателя
ООО «Женел РД»
Наименование изготовителя
АО «Самарамедпром» и ООО «Технопарк — Центр»
Юр. адрес изготовителя
1. АО «Самарамедпром», 446115, Самарская область, городской округ Чапаевск, г. Чапаевск, улица Ленина, здание 99Б, РФ. 2. ООО «Технопарк — Центр» (123557, РОССИЯ, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИП. ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ КЛИМАШКИНА Д.22, ПОМЕЩ. II, КОМ. 4).
Юр. адрес получателя
249717 Калужская область, Козельский район, село Фроловское улица Православная, дом 70, Российская Федерация. ОГРН 1194027011078.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-005-41856569-2023
Статус
удален из-за технической ошибки при оформлении
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника калия, содержит натрий и глюкозу.
Типографский номер бланка
0012682
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 4230L-2023 от 02.11.2023г., выданный Научно-исследовательское ЗАО «НАРЕК» ИЛ физико-химических и микробиологических исследованный (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.), № 23MCS01082/23 от 29.06.2023 г., № 23MCS01193/23 от 17.07.2023 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (№045/Т-086 по 20.05.2024 г.). Экспертное заключение №23/ЭЗ/406 от 26.10.2023 г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).
Условия хранения
хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности не более 80 %.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат». Форма выпуска: порошок для приготовления раствора в пакетах-саше по 9,45 г, 18,9 г. Пакеты-саше вкладывают в картонные пачки от 1 до 500 штук. В банках полимерных от 60 до 1000 г с мерной ложкой на 9,45 г. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника калия, содержит натрий и глюкозу. Рекомендуется для поддержания водно-солевого баланса, способствует восполнению необходимых организму солей и воды при их дефиците. Содержит электролиты, а также глюкозу, которая является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма. Состав: глюкоза (декстроза), натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат (Е331, носитель), калия хлорид (Е508, носитель). Рекомендации по применению: Взрослым принимать внутрь. Приготовление раствора и способ применения: В период повышенных потерь жидкости организмом растворить содержимое пакета: (9,45 г) в 500 мл; (18,9 г) в 1 л питьевой воды комнатной температуры и тщательно перемешать; пить приготовленный раствор небольшими глотками по 50-100 мл каждые 5-10 минут, до 2,5 литров в день, до улучшения состояния. Суточный прием составляет до 5 порций саше -пакет (9,45 г). Для профилактики потери жидкости: содержимое пакета: (9,45 г) развести в 1 л; (18,9 г) в 2 л питьевой воды комнатной температуры и тщательно перемешать. Прием следует начинать небольшими глотками при появлении жажды и прекращать по мере утоления. Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор хранится в холодильнике не более 24 ч. Не превышать рекомендуемую порцию, допускается употребить до 2,5 л раствора в день. Продолжительность приема: курс приема 3-4 дня. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушение функции почек, сахарный диабет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности не более 80 %.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -