AM.01.11.01.003.R.000400.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

03.07.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «БЕСТФертил-МАКА».

Наименование получателя

ООО «Фармтрансфер»

Наименование изготовителя

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Юр. адрес изготовителя

Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14 корп. 5 оф.247. (адрес производства: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14).

Юр. адрес получателя

141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей дом 2, здание 4А. ОГРН 1165010050985.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-005-03257969-2024.

Статус

подписан и действует

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина E, коэнзима Q10, витамина A, селена, цинка, витамина С, марганца, витамина В2, витамина В6, фолиевой кислоты в форме фолата, витамина В5

Типографский номер бланка

0016539

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 1052 от 12.06.2024г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); экспертное заключение № 24/ЭЗ/253 от 17.06.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

В оригинальной закрытой упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «БЕСТФертил-МАКА» (капсула «УТРО» по 550 мг, таблетка «УТРО» массой 880 мг и капсула «ВЕЧЕР» по 530 мг) Не является лекарственным средством. Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина E, коэнзима Q10 (убихинона), витамина A (ретинола ацетата), селена, цинка, витамина С, марганца, витамина В2 (рибофлавина), витамина В6 (пиридоксина), фолиевой кислоты в форме фолата, витамина В5 (пантотеновой кислоты), витамина D3 (холекальциферола), витамина К2 (менахинона), L-аргинина, хрома, витамина Н (биотина), витамина В12 (цианокобаламина), магния, ацетил L- карнитина, астаксантина, содержащей L- цистеин, полифенолы, пиперин. Состав для капсулы «УТРО»: экстракт корня маки перуанской (клоповник мейена), компоненты капсулы (добавки пищевые): желатин, красители пищевые (оксид железа красный, диоксид титана), коэнзим Q 10 (убихинон), витамин Е-ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин К2 (менахинон), экстракт одноклеточной водоросли гематококкус плувиалис (Haematococcus pluvialis), носитель целлюлоза микрокристаллическая, витамин А (ретинола ацетат), витамин Д3 (холекальциферол), экстракт черного перца, антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты. Состав для таблетки «УТРО»: агент влагоудерживающий сорбит, ацетил – L- карнитин, носитель целлюлоза микрокристаллическая, оболочка белая пленочная AquaPolish® F white 019.160 MS (гипромеллоза E464, изомальт E953, кальция карбонат E170, стеариновая кислота), антислеживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния аморфный. Состав для капсулы «ВЕЧЕР»: магния бисглицинат, компоненты капсулы (добавки пищевые): желатин, красители пищевые (кандурин серебряный сатиновый блеск (диоксид титана, алюмосиликат калия), бриллиантовый голубой или диоксид титана, индиготин (индигокармин)), L-аргинин, аскорбат натрия, цинка глицинат, L- цистеин, селенометионин, носитель целлюлоза микрокристаллическая, марганца глюконат, агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты; витамин В5 (пантотеновая кислота), витамин В2 (рибофлавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), L-5-метилтетрагидрофолат кальция, хрома пиколинат, витамин В12 (цианокобаламин), витамин Н (биотин). Содержит сорбит. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Рекомендации по применению: мужчинам – принимать, запивая достаточным количеством воды: по 2 таблетки белого цвета "Утро" 1 раз в день (утром после приема пищи), по 1 капсуле коричневого цвета "Утро" 1 раз в день (утром после приема пищи); и по 2 капсулы голубого цвета "Вечер" 1 раз в день (вечером после приема пищи). Продолжительность приема — не менее 1 месяца. При необходимости курс приема можно повторить. Не превышать установленную рекомендуемую дозу. Биологически активная добавка к пище не должна употребляться в качестве замены пищи. Форма выпуска: капсула «УТРО» по 550 мг (масса содержимого), таблетка «УТРО» массой 880 мг и капсула «ВЕЧЕР» по 530 мг (масса содержимого). Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Прием биологически активных добавок не компенсирует необходимость в сбалансированном питании и здоровом образе жизни. Условия хранения: в оригинальной закрытой упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С и относительной влажности воздуха не более 75%. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -