AM.01.11.01.003.R.000371.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.06.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Лактокаре Стоп» (капсулы массой 380 мг; капсулы массой 380 мг в упаковке «in bulk» от 0,1 кг до 1000,0 кг – для последующей расфасовки).

Наименование получателя

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген»

Наименование изготовителя

«БИОФАРМА С.р.л.» (BIOFARMA S.r.l.)

Юр. адрес изготовителя

Вия Кастелльере 233036 г. Мерето-ди-Томба (Удине), Италия. Расфасовано и упаковано по СТО 10.89.19-014-23377026-2024 ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация). ОГРН: 1024700554086.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Рекомендуется в качестве БАД к пище дополнительного источника магния, содержащей пробиотические микроорганизмы (Saccharomyces boulardii); для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже.

Типографский номер бланка

0015735

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.11.01.R.000345.05.24 от 24.05.2024 г. Протокол испытаний № 781 от .02.05.2024г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); экспертное заключение № 24/ЭЗ/209 от 10.05.2024 г., выданное органом по сертификации ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Лактокаре Стоп». Состав: Saccharomyces boulardii, агент антислеживающий орто-фосфат кальция 2-замещенный Е341, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния оксид, кукурузных крахмал гидролизованный, инактивированные микроорганизмы (L. acidophilus, L. casei, S. Thermophilus, содержит мальтодекстрин и антиокислитель аскорбиновую кислоту Е300), агенты антислеживающие: магниевые соли жирных кислот Е470, диоксид кремния аморфный Е551. Форма выпуска: капсулы массой 380 мг; капсулы массой 380 мг в упаковке «in bulk» от 0,1 кг до 1000,0 кг – для последующей расфасовки. Область применения: рекомендуется в качестве БАД к пище дополнительного источника магния, содержащей пробиотические микроорганизмы (Saccharomyces boulardii); для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности – 3 года Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Условия реализации: реализация через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. Не является лекарственным средством.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -